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ivd企業(yè)十大排名（國內(nèi)十大ivd廠家）

發(fā)布時間：2023-05-05 06:42:54 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 810

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本文目錄:

1、20200507 IVD行業(yè)認(rèn)識
2、深圳逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司怎么樣？
3、世界500強(qiáng)企業(yè)涉及醫(yī)療器械的有哪些?
4、邁迪思創(chuàng)怎么樣？綜合排名怎么樣？

ivd企業(yè)十大排名（國內(nèi)十大ivd廠家）

一、20200507 IVD行業(yè)認(rèn)識

第一，什么是醫(yī)療器械？

第二，什么是IVD？

第三， IVD，在醫(yī)學(xué)器械的整個產(chǎn)品類別里面是處于怎樣的一個位置？

第四、 POCT和IVD有什么關(guān)系和區(qū)別？

你在醫(yī)院看到的所有東西，除了藥品和人以外，其他的基本上都是醫(yī)療器械。

IVD就是體外診斷，舉個例子，你會更容易理解，比如一個患者得了感冒，到了醫(yī)院，醫(yī)生說你這個感冒是細(xì)菌性還是病毒性的，需要查個血，然后患者就去抽血化驗?zāi)脠蟾?，醫(yī)生看了報告就知道這是細(xì)菌性的，還是病毒性。

在人體之外，用來測血液，尿液等這些樣本的東西就是IVD產(chǎn)品，幫助醫(yī)生來看病，這就是IVD產(chǎn)品的任務(wù)和價值，這里所說的樣本，除了常見到的血液，尿液以外，其實(shí)還包括了很多其他來自身體外的各種樣本，比如說如果我要檢測腸道，那么就需要用到糞便樣本，或者神經(jīng)系統(tǒng)疾病的話，需要用到腦脊液樣本等等......

NMPA，也就是國家藥品監(jiān)督管理局，他以前叫CFDA，美國的叫FDA，歐洲的叫CE，最近口罩，防疫物資出口，好多廠家都要過FDA、CE認(rèn)證。器械分設(shè)備、耗材、和試劑，而IVD產(chǎn)品是和他們都粘點(diǎn)邊的，比方說早孕試條，它是一種試劑與耗材結(jié)合的產(chǎn)品，大家可以隨便買回家來自己用。

IVD產(chǎn)品的應(yīng)用場景主要在醫(yī)院，臨床、醫(yī)技、教學(xué)。但是還有很多各種各樣的場景也需要用到IVD產(chǎn)品，比方說交警查酒駕，家用的血糖儀來檢測血糖，香港海關(guān)要檢測過關(guān)旅客的狀況等等，于是我們就需要一種IVD產(chǎn)品，他可能不一定能滿足檢驗中心高速檢測，一次性能檢測上百種項目，這種設(shè)備的需求一次可能測試的項目并不多，但是能針對這幾個項目迅速給出結(jié)果的這種產(chǎn)品就是IVD產(chǎn)業(yè)中最近市場非?；馃岬囊活惍a(chǎn)品，叫做POCT，其實(shí)是一種場景化的產(chǎn)品，這種場景的特點(diǎn)就是需要快速出結(jié)果，不需要專業(yè)人員也能操作。IVD產(chǎn)品包含了POCT，POCT產(chǎn)品是IVD的一個分支。

在上世紀(jì)70年代，1970年左右，試劑的國產(chǎn)替代，這件事情導(dǎo)致了藥監(jiān)局這個老大的出現(xiàn)，國家當(dāng)時從歐美引進(jìn)了一些先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，我們從FDA和CE哪里引進(jìn)了一些技術(shù)和設(shè)備，比方說生化檢測方面的產(chǎn)品包括試劑和儀器等等，進(jìn)口試劑用了一陣子，大家就紛紛覺得進(jìn)口太貴，另外就是一臺儀器，即可以用這個廠家的試劑也可以用另一個廠家的試劑，儀器對于各個廠家的試劑是開放的，如果我用進(jìn)口儀器配套國產(chǎn)試劑，那么我的成本是不是就降下來了？于是就涌現(xiàn)了一批企業(yè)，比方說上海長征，邁瑞等，國內(nèi)的IVD行業(yè)是從生產(chǎn)替代試劑開始的，主要是生化試劑，后來漸隨著技術(shù)的進(jìn)步，IVD產(chǎn)品不僅開始有了國產(chǎn)的試劑，還有了國產(chǎn)的儀器，遍地開花。

產(chǎn)品不斷地涌現(xiàn)，國家監(jiān)管部門對產(chǎn)品要有一個統(tǒng)一的指導(dǎo)規(guī)范，我國就有了藥監(jiān)局SFDA，改成了CFDA，現(xiàn)在變?yōu)镹MPA。IVD產(chǎn)品的老大是NMPA，醫(yī)院的是衛(wèi)健委，這是兩個體系，是有區(qū)別的。在醫(yī)院，你要聽取醫(yī)院評估的標(biāo)準(zhǔn)。

二、深圳逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司怎么樣？

深圳逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司是2006-07-24在廣東省深圳市龍崗區(qū)注冊成立的有限責(zé)任公司，注冊地址位于深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘李工業(yè)園甘李六路12號中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城12棟101-106（在龍崗區(qū)吉華街道巨銀科技工業(yè)廠區(qū)4號廠房601、5號廠房501設(shè)有經(jīng)營場所從事經(jīng)營活動）。

深圳逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司的統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號是91440300791729139X，企業(yè)法人胡玉梅，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。

深圳逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司的經(jīng)營范圍是：過濾耗材、分析及分離產(chǎn)品、非標(biāo)裝配設(shè)備、生物產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)；國內(nèi)貿(mào)易（法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項目除外）；從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定禁止的項目除外），限制的項目須取得許可后方可經(jīng)營）。^生產(chǎn)過濾耗材、分析及分離產(chǎn)品、非標(biāo)裝配設(shè)備。在廣東省，相近經(jīng)營范圍的公司總注冊資本為116673萬元，主要資本集中在1000-5000萬和100-1000萬規(guī)模的企業(yè)中，共307家。本省范圍內(nèi)，當(dāng)前企業(yè)的注冊資本屬于良好。

深圳逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司對外投資1家公司，具有0處分支機(jī)構(gòu)。

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三、世界500強(qiáng)企業(yè)涉及醫(yī)療器械的有哪些?

大概有:

強(qiáng)生，以3753.6億美元的市值排在總榜單第九位。強(qiáng)生產(chǎn)品線廣泛，有藥品、醫(yī)療器械，也有衛(wèi)生消費(fèi)品。強(qiáng)生的醫(yī)療器械產(chǎn)品也很多元化，涵蓋微創(chuàng)手術(shù)、電生理、糖尿病護(hù)理、骨科等領(lǐng)域。

羅氏集團(tuán)，以2183.4億美元市值排在總榜單的25位。羅氏是全球IVD四巨頭之一，更是老大。

美敦力，以1093.0億美元排在第77位。美敦力是全球醫(yī)療器械老大，也是醫(yī)用耗材界老大，產(chǎn)品覆蓋心臟節(jié)律、心血管器械、微創(chuàng)治療、糖尿病、神經(jīng)調(diào)控、骨科、外科等領(lǐng)域。

雅培，以993.4億美元排在第97位。雅培的產(chǎn)品線也很多元，有藥品、醫(yī)療器械，也有營養(yǎng)品和醫(yī)院。雅培的醫(yī)療器械產(chǎn)品覆蓋IVD、心血管、血糖儀等領(lǐng)域，系IVD四巨頭之一。

賽默飛世爾科技，以761.4億美元排在第140位。主營IVD產(chǎn)品，其過敏源檢測等被譽(yù)為行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)。

丹納赫，以645.7億美元排在第170位。IVD領(lǐng)域四巨頭之一。

史賽克，以579.5億美元排在第200位。全球骨科耗材巨頭之一。產(chǎn)品也還涉及神經(jīng)外科、耳鼻喉、微創(chuàng)手術(shù)等方面。

BD，以491.1億美元排在第261位。醫(yī)用耗材巨頭企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋注射器材、IVD、呼吸診療系統(tǒng)、藥物管理業(yè)務(wù)等領(lǐng)域。

百特國際，以352.2億美元排在第405位。也是耗材巨頭，產(chǎn)品涵蓋腎病治療、輸液系統(tǒng)、吸入麻醉等領(lǐng)域。

波士頓科學(xué)，以340.4億美元排在第423位。產(chǎn)品主打心血管、心臟節(jié)律管理、醫(yī)學(xué)外科等領(lǐng)域。

費(fèi)森尤斯醫(yī)療，以325.1億美元排在第440位。全球血透巨頭。

Illumina醫(yī)療，以391.0億美元排在第445位。全球基因測序巨頭。

依視路，以302.7億美元排在第469位。主打眼科產(chǎn)品。

四、邁迪思創(chuàng)怎么樣？綜合排名怎么樣？

邁迪思創(chuàng)在醫(yī)療器械CRO行業(yè)綜合實(shí)力排名靠前，優(yōu)勢主要有以下方面：

1.規(guī)模和發(fā)展，邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是中國最早一批成長起來的醫(yī)療器械CRO公司。公司總部在北京，在全國擁有10家分公司及辦事處。目前，團(tuán)隊規(guī)模已經(jīng)超過100人，主要成員均為一流跨國企業(yè)、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)的注冊、臨床、質(zhì)量管理體系與生產(chǎn)管理的一線精英，10年以上行業(yè)經(jīng)驗的專家有15人。

2.服務(wù)內(nèi)容：醫(yī)療器械注冊檢測服務(wù)是邁迪思創(chuàng)創(chuàng)立之初就設(shè)立的服務(wù)，業(yè)務(wù)基本以進(jìn)口醫(yī)療器械注冊為主，近幾年，已經(jīng)在調(diào)整二類醫(yī)療器械注冊布局，在審評分中心和重點(diǎn)省市設(shè)立了人員和辦事處；醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗服務(wù)優(yōu)勢突出，尤其在手術(shù)機(jī)器人、骨科植入、AI人工智能輔助診斷、醫(yī)療美容和體外診斷試劑等產(chǎn)品領(lǐng)域。經(jīng)典項目如國內(nèi)首創(chuàng)腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備、國內(nèi)首創(chuàng)消化道振動膠囊系統(tǒng)、國內(nèi)首創(chuàng)骨折X射線圖像輔助檢測軟件等。

3.合作客戶：邁迪思創(chuàng)對外宣稱的合作客戶數(shù)量在500家，其中不乏世界500強(qiáng)、上市公司或者技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)。體外診斷試劑注冊與臨床試驗團(tuán)隊已經(jīng)進(jìn)入很多國內(nèi)外一線IVD企業(yè)的供應(yīng)商庫，成為合作供應(yīng)商。合作客戶中全球排名前五的IVD企業(yè)就有四家。謝謝你，如果你有這方面的問題的話，您可以隨時詢問我

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