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消字號產(chǎn)品可以寫殺菌嗎(消字號產(chǎn)品屬于消毒劑嗎)
大家好!今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于消字號產(chǎn)品可以寫殺菌嗎的問題,以下是小編對此問題的歸納整理,讓我們一起來看看吧。
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本文目錄:
什么是消字號
消字號,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
消字號的文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號”。
主要區(qū)別
消字號和國藥準(zhǔn)字號有著本質(zhì)的差別:
1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對性治療功能。
3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;
而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個過程通常需要5-10年,費用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
擴(kuò)展資料:
“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,相當(dāng)于人的身份證。
其格式為:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
由于歷史原因,以前省級藥品主管部門有權(quán)對藥品進(jìn)行審批,一些藥品使用的是地方批準(zhǔn)文號,如“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字”、“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等。這些藥品都是根據(jù)各省、直轄市的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)審批的,不利于國家對藥品的統(tǒng)一管理。
為了保證臨床用藥安全,1999年以后,國家將過去的地方藥品標(biāo)準(zhǔn),提升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),對“X(省)衛(wèi)藥準(zhǔn)字”的格式的藥品進(jìn)行清理整頓,對符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品核發(fā)“國藥準(zhǔn)字”的批準(zhǔn)文號,對不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品予以淘汰。
同時將新藥審批的權(quán)限劃歸為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定,生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過***藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號”。
《藥品管理法》第二十九條
研制新藥,必須按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品,經(jīng)***藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行臨床試驗。
藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法,由***藥品監(jiān)督管理部門、***衛(wèi)生行政部門共同制定。完成臨床試驗并通過審批的新藥,由***藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。
所以,現(xiàn)在如果我們在市場上發(fā)現(xiàn)“X衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等非“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號的藥品,因為已經(jīng)過了國家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期,均可視為假藥。百姓們在買藥時,一定要仔細(xì)看好批準(zhǔn)文號。無批準(zhǔn)文號,或批準(zhǔn)文號有問題的藥品,不要購買,以免買到假藥。
參考資料來源:
百度百科-消字號
百度百科-國藥準(zhǔn)字號
消字號產(chǎn)品屬于什么經(jīng)營范圍
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品類。消字號產(chǎn)品只具備消毒殺菌功能,不具有治病救人功能,比如八四消毒液。此類產(chǎn)品需要取得衛(wèi)生許可證,才能進(jìn)行消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消字號和械字號產(chǎn)品的區(qū)別是什么?
消字號和械字號產(chǎn)品的區(qū)別是:
1、作用方式不同
消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或藥物成分。
2、作用范圍不同
消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌,殺滅病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效,一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果。械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
3、申報費用和周期不同
消字號的申報周期大概在2到3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做臨床實驗。械字號產(chǎn)品分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做臨床實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據(jù)實際情況決定。
消字號可以殺蟲嗎
可以。消字號產(chǎn)品是衛(wèi)生消毒用品的一類,包括各種衛(wèi)生消毒劑、殺蟲滅鼠劑和各種抗(抑)菌制劑,如碘酒、酒精、癬藥水等等。消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。消字號產(chǎn)品能寫抑菌嗎
可以的。
依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第三條規(guī)定:按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類為具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類為具有中度風(fēng)險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。第三類為風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。
擴(kuò)展資料:
消字號產(chǎn)品要求規(guī)定:
1、消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準(zhǔn)文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。
2、殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述;經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準(zhǔn)的一致。
3、產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時可以只標(biāo)注商標(biāo)名(或品牌名)和屬性名。
參考資料來源:百度百科-消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范
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