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    CRO和CDMO的區(qū)別(cro和cdmo哪個(gè)更有技術(shù)含量)

    發(fā)布時(shí)間:2023-04-14 10:04:50     稿源: 創(chuàng)意嶺    閱讀: 144        

    大家好!今天讓創(chuàng)意嶺的小編來(lái)大家介紹下關(guān)于CRO和CDMO的區(qū)別的問(wèn)題,以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理,讓我們一起來(lái)看看吧。

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    本文目錄:

    CRO和CDMO的區(qū)別(cro和cdmo哪個(gè)更有技術(shù)含量)

    一、cxo板塊是什么意思

    1、什么是CXO、CRO、CDMO?

    CXO是對(duì)醫(yī)藥外包賽道的總稱,所謂醫(yī)藥外包是指CXO企業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供的從新藥研發(fā)到生產(chǎn)的各類外包服務(wù),起降本增效的作用。

    CXO賽道根據(jù)外包環(huán)節(jié)不同可以細(xì)分出多個(gè)分支,主要包括CRO、CDMO等。

    CRO指合同研究組織,以臨床研究外包為主,包含潛在成藥化合物的篩選直到完成臨床試驗(yàn)的過(guò)程。而CDMO則側(cè)重生產(chǎn)環(huán)節(jié)服務(wù),提供新藥的工藝開(kāi)發(fā)、原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝等服務(wù)。

    同花順相關(guān)板塊(代碼885927)叫CRO概念,但是準(zhǔn)確地來(lái)說(shuō),這個(gè)行業(yè)應(yīng)該統(tǒng)稱之為CXO。

    2、CXO核心公司有哪些?

    根據(jù)提供不同細(xì)分環(huán)節(jié)的外包服務(wù),可以將CXO公司主要分為全程、CRO、CDMO三類。

    (1)提供新藥從研發(fā)到生產(chǎn)全程外包服務(wù)的核心CXO公司——藥明康德、康龍化成,二者是業(yè)務(wù)涵蓋新藥開(kāi)發(fā)全階段的行業(yè)領(lǐng)頭公司。

    (2)專注研究外包的核心CRO公司——泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西、成都先導(dǎo)。其中泰格醫(yī)藥提供研究全階段外包,美迪西、昭衍新藥與成都先導(dǎo)主要提供新藥進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)前階段的研發(fā)服務(wù)。

    (3)專注生產(chǎn)端外包的核心CDMO公司——?jiǎng)P萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)、藥石科技、皓元醫(yī)藥(其中藥石科技與皓元醫(yī)藥提供可應(yīng)用于研發(fā)到生產(chǎn)各階段的特色分子砌塊,但就營(yíng)收占比來(lái)看藥石科技與皓元醫(yī)藥目前業(yè)務(wù)重心在CDMO,因此未歸入第一類)。

    3、CXO行業(yè)持續(xù)上漲的原因是什么?

    CXO行業(yè)能夠持續(xù)上漲是由于賽道景氣度的高確定性。醫(yī)藥外包行業(yè)高景氣的三個(gè)主要因素影響仍將延續(xù):新藥申請(qǐng)加速(國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擴(kuò)容)、海外產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至國(guó)內(nèi)、政策支持。

    (1)新藥申請(qǐng)加速,創(chuàng)新藥研發(fā)需求火熱。國(guó)產(chǎn)新藥臨床申請(qǐng)數(shù)量快速增長(zhǎng),2020年新增1448個(gè)創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng),同比增長(zhǎng)超過(guò)70%,這些申請(qǐng)?jiān)谖磥?lái)有望進(jìn)入臨床階段,從而轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥外包訂單。

    (2)海外產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至國(guó)內(nèi)。在疫情影響下產(chǎn)業(yè)鏈向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)持續(xù)。創(chuàng)新藥企在研發(fā)投入承壓的情況下,更樂(lè)于通過(guò)研發(fā)外包降本增效;且外資醫(yī)藥外包企業(yè)在海外疫情影響停工,有助于國(guó)內(nèi)企業(yè)提高份額。

    (3)國(guó)家在政策層面鼓勵(lì)醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展。2018年頒布的《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》中提出重點(diǎn)支持一批高水平、國(guó)際化的綜合性醫(yī)藥外包服務(wù)平臺(tái)。創(chuàng)新藥優(yōu)先評(píng)審(上市流程加快)、MAH制度試行(藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離)、醫(yī)保控費(fèi)(仿制藥集采)等,增加了醫(yī)藥外包需求。

    二、cxo在醫(yī)藥指什么

    一、CXO在醫(yī)藥指什么?

    CXO在醫(yī)藥方面是指經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包的上市公司。

    CXO公司的本質(zhì)是外包,即專業(yè)的事交給專業(yè)的人干,是社會(huì)分工的具體體現(xiàn)。將研發(fā)活動(dòng)外包,對(duì)于制藥企業(yè)和CRO公司是雙贏的,制藥企業(yè)可以節(jié)約時(shí)間、資金和精力去組織更有意義的活動(dòng),而CRO公司可以在賺取利潤(rùn)的同時(shí)更進(jìn)一步的積累經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。但是對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)講,不能將所有業(yè)務(wù)外包,企業(yè)的生存和發(fā)展必須要有自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

    二、CXO包括什么?

    CXO是CRO(醫(yī)藥合同研究組織)、CMO(醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè))、CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織)的統(tǒng)稱。這些是源于上世紀(jì)80年代的美國(guó),放在一起解釋就是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)等醫(yī)藥主體提供專業(yè)化研發(fā)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

    CRO是英文 contract research organization的縮寫,直譯過(guò)來(lái)就是合同研究組織。主要工作就是接受制藥企業(yè)的委托進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)。由于CRO公司具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和成熟的流程以及與臨床機(jī)構(gòu)良好的關(guān)系,CRO公司的研發(fā)效率要比制藥企業(yè)的研發(fā)效率高。

    CXO公司中間的字母X相當(dāng)于我們漢語(yǔ)中的某,在應(yīng)用的時(shí)候可以將具體單詞的首字母代入X,如CMO公司是指合同生產(chǎn)(manufacturing)組織,CSO是指合同銷售(sale)組織。

    CSO公司是指接受委托進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷,指站在企業(yè)的角度進(jìn)行的包括戰(zhàn)略、策劃、銷售等活動(dòng)。CMO公司是指接受委托進(jìn)行生產(chǎn),承接工藝流程已確定的生產(chǎn)項(xiàng)目,技術(shù)含量相對(duì)較低。一些CMO公司有能力進(jìn)行工藝研究和開(kāi)發(fā),可以在臨床前研究階段介入項(xiàng)目,相應(yīng)的在CMO中間加一個(gè)D(development),即CDMO公司。

    三、CXO的含義

    CXO行業(yè)情況:

    CXO行業(yè)包括CRO/CMO/CDMO,即合同研發(fā)服務(wù)組織、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織、合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織,通過(guò)合同外包形式,接受制藥企業(yè)或者生物科技公司委托,在藥物研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化研發(fā)服務(wù),提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、原料藥及中間體的生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等。

    其中,CRO可以分為臨床前CRO和臨床CRO兩大類。臨床前CRO業(yè)務(wù)主要針對(duì)藥物臨床前研究階段,包括靶點(diǎn)確定、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、候選藥物的確定、動(dòng)物試驗(yàn)等。國(guó)內(nèi)從事臨床前CRO業(yè)務(wù)的A股公司有藥明康德、康龍化成、量子生物、美迪西、昭衍新藥等。臨床CRO主要是針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)階段,國(guó)內(nèi)從事臨床CRO業(yè)務(wù)的A股公司包括泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等。國(guó)內(nèi)從事CDMO/CMO業(yè)務(wù)的A股公司有藥明康德、凱萊英、博騰股份等以及部分原料藥企業(yè)。CRO業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)能是員工數(shù)量,CDMO/CMO業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)能是固定資產(chǎn)數(shù)量。

    CXO行業(yè)景氣度持續(xù)提升,主要受益于全球新藥研發(fā)投入持續(xù)高速增長(zhǎng)、受成本等因素影響,海外研發(fā)外包需求持續(xù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移、國(guó)內(nèi)藥事政策倒逼藥企加大創(chuàng)新研發(fā)投入。首先,CXO行業(yè)收入來(lái)自于藥企和生物科技公司的研發(fā)支出。過(guò)去幾年,全球前30大藥企研發(fā)投入持續(xù)保持在5%左右增速。而生物科技公司的研發(fā)投入意愿主要取決于其融資情況。17-19年,美國(guó)醫(yī)療行業(yè)投融資額分別達(dá)到177、224、198億美元,較此前幾年平均100-120億美元有較明顯的增長(zhǎng)。其次,CXO行業(yè)存在的價(jià)值首先就是能夠幫助藥企在藥物研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中降低成本,因此CXO產(chǎn)業(yè)鏈必然會(huì)逐漸向低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)北美CRO全球份額將從2015年的50%降到2021年的44.8%,而亞太地區(qū)份額將從2015年的12.9%增長(zhǎng)到2021年的19.1%。隨著國(guó)內(nèi)具有本科及以上學(xué)歷畢業(yè)生數(shù)量的高速增長(zhǎng),高學(xué)歷人才數(shù)量的高速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)CXO產(chǎn)業(yè)將受益于國(guó)內(nèi)工程師紅利,不斷向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。最后,自15年以來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策不斷改革,鼓勵(lì)創(chuàng)新。受政策驅(qū)動(dòng),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出持續(xù)增長(zhǎng),逐漸從普藥轉(zhuǎn)向難仿藥,再到創(chuàng)新藥,從me-too到me-better,甚至是FIC。CXO行業(yè)景氣度有望持續(xù)受益于創(chuàng)新藥研發(fā)。

    展開(kāi)剩余53%

    藥明康德基本介紹:

    藥明康德成立于2000年,起步于化學(xué)合成業(yè)務(wù),此后不斷通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍。公司于2007年美股上市,2008年收購(gòu)美國(guó)AppTec實(shí)驗(yàn)室服務(wù),2015年旗下化藥CDMO業(yè)務(wù)合全藥業(yè)新三板掛牌,同年藥明康德從美股私有化退市,2017年藥明康德旗下生物藥CDMO業(yè)務(wù)藥明生物港股上市,2018年藥明康德A+H股上市,2019年合全藥業(yè)新三板終止掛牌。藥明康德業(yè)務(wù)主要分為四大板塊:中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CDMO/CMO服務(wù)、美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、其他CRO服務(wù)。從業(yè)務(wù)區(qū)域來(lái)看,美國(guó)收入占比55%左右,歐洲15%左右,國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)收入占比25%左右。

    中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)主要是臨床前CRO業(yè)務(wù),占營(yíng)收50%以上。這塊業(yè)務(wù)包括小分子化合物發(fā)現(xiàn)服務(wù)和藥物分析及測(cè)試服務(wù)。20年后蘇州藥明產(chǎn)能釋放,分析測(cè)試業(yè)務(wù)可能迎來(lái)較快增長(zhǎng)。

    合全藥業(yè)的CDMO/CMO業(yè)務(wù),收入占比近30%。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2018年全球小分子CDMO/CMO市場(chǎng)規(guī)模約649億美元。預(yù)計(jì)2022年全球小分子CDMO/CMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1021億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率12%左右。而未來(lái)中國(guó)小分子CDMO/CMO市場(chǎng)有望保持近20%的增速快速增長(zhǎng)。據(jù)南方所統(tǒng)計(jì)與預(yù)測(cè),2012-2016年我國(guó)CDMO/CMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由138億元增加至270億元,2021年預(yù)計(jì)將增加至約626億元。合全藥業(yè)在研發(fā)能力上處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,營(yíng)收規(guī)模在中國(guó)小分子CDMO/CMO市場(chǎng)的占比最高,根據(jù)南方所預(yù)計(jì)的市場(chǎng)規(guī)模,2018年合全藥業(yè)在國(guó)內(nèi)小分子CDMO/CMO的市場(chǎng)份額約7%。預(yù)計(jì)公司在2019-2021年CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入的年均復(fù)合增速超過(guò)行業(yè)增速。

    美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入占比約12%左右。美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)主要放在全資子公司AppTec進(jìn)行,主要包括細(xì)胞、基因治療CDMO業(yè)務(wù)和醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)。細(xì)胞、基因治療CDMO全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2022年達(dá)到36億美元,18-22年復(fù)合增速25%左右。中國(guó)市場(chǎng)有望在2022年達(dá)到5億美元。

    臨床CRO服務(wù)收入占比約8%左右。藥明康德臨床CRO服務(wù)包括臨床試驗(yàn)服務(wù)(CDS)和現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)(SMO)。CDS業(yè)務(wù)主要通過(guò)康德弘翼進(jìn)行,SMO業(yè)務(wù)主要通過(guò)津石醫(yī)藥開(kāi)展。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2018年中國(guó)臨床CRO市場(chǎng)約32億美元,預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)臨床CRO規(guī)模將達(dá)133億美元,2019-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率約35%。當(dāng)前,公司在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額不足2%。預(yù)計(jì)該業(yè)務(wù)收入將迅速增長(zhǎng)。

    四、醫(yī)藥cro是什么意思

    CRO通俗的來(lái)說(shuō)就是醫(yī)藥研發(fā)外包,也就是說(shuō),大型醫(yī)藥企業(yè)將藥品研發(fā)環(huán)節(jié)外包給CRO公司,這樣能大大加快研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量。

    CRO研發(fā)企業(yè)收入主要來(lái)自這些醫(yī)藥企業(yè)的固定研發(fā)費(fèi)用,所以基本上不承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致CRO企業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)相當(dāng)穩(wěn)定。

    醫(yī)藥行業(yè)被稱之為"永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)",近些年來(lái)創(chuàng)新藥越來(lái)越成為行業(yè)的重點(diǎn),甚至成了醫(yī)藥企業(yè)立足市場(chǎng)的標(biāo)配。導(dǎo)致眾多企業(yè)開(kāi)始紛紛進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域,但這些醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力有限,這時(shí)研發(fā)外包需求被釋放出來(lái)。

    根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO),分別對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

    CRO行業(yè)確定性太強(qiáng)了,特別是優(yōu)質(zhì)四大金剛,盈利能力相當(dāng)棒。并且,由于它主要是向藥企收費(fèi)而非醫(yī)保,所以它不僅不受集采影響,反而在集采倒逼藥企創(chuàng)新的情況下受益于集采。

    把研發(fā)交給專業(yè)的企業(yè)去做,才成就了CRO這條賽道。在CRO成本優(yōu)勢(shì)以及集采倒逼藥企創(chuàng)新趨勢(shì)等推動(dòng)下,我國(guó)的CRO行業(yè)才剛處于起步階段,未來(lái)幾年仍將保持高速增長(zhǎng)。

    以上就是關(guān)于CRO和CDMO的區(qū)別相關(guān)問(wèn)題的回答。希望能幫到你,如有更多相關(guān)問(wèn)題,您也可以聯(lián)系我們的客服進(jìn)行咨詢,客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。


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