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外企CRO公司（外企CRO公司）

發(fā)布時間：2023-04-14 07:17:18 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 85

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本文目錄:

1、翰博瑞強（上海）醫(yī)藥科技有限公司怎么樣？有了解的嗎？
2、cro公司是什么意思
3、中國CRO公司都由哪些
4、南京金斯瑞生物科技有限公司是私企還是外企？

外企CRO公司（外企CRO公司）

一、翰博瑞強（上海）醫(yī)藥科技有限公司怎么樣？有了解的嗎？

翰博瑞強公司的全稱是翰博瑞強（上海）醫(yī)藥科技有限公司。是一家老牌的臨床CRO企業(yè)。

CRO公司分為兩大類別：實驗室CRO（也稱為臨床前CRO）和臨床CRO公司。實驗室CRO處于藥物研發(fā)的前端，主要開展的是化合物篩選、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物劑型（是注射液還是口服，片劑還是膠囊等等），代表企業(yè)是“藥明康德”（股票代碼603259）等；臨床CRO處于新藥研發(fā)的后端，是關(guān)鍵的臨床測試階段；主要任務(wù)是對候選物質(zhì)開展I期、II期、III期臨床試驗和上市后臨床試驗，這是藥物研發(fā)的重頭戲，接近60%的研發(fā)費用花在這里，也是新藥研發(fā)的瓶頸。代表企業(yè)國內(nèi)是“泰格醫(yī)藥”（股票代碼300347）。下面我說的都是臨床CRO公司。

現(xiàn)在說說翰博瑞強。

十多年前我曾經(jīng)在哪兒工作，后來跳槽兩家公司后，現(xiàn)在又重新回到這家公司。

十三年前我剛剛參加工作時，國內(nèi)CRO一共才5-6家。那時候“依格斯”、“泰格”、“翰博瑞強”、“萬全陽光”都是國內(nèi)不錯的頭部CRO企業(yè)。CRO屬于“政策驅(qū)動型”的業(yè)務(wù)模式。在2015年之前，整個行業(yè)死氣沉沉，規(guī)模很小。翰博瑞強是實實在在做臨床試驗的公司，自然不受大多數(shù)對數(shù)據(jù)沒有要求的國內(nèi)制藥企業(yè)待見，基本上全部承接的是外企在中國的上市后臨床試驗。外企也不傻，肥活好活自己團隊留著，錢少、難干的活兒給CRO公司，還經(jīng)常請歐洲的、美國的、日本的“國際稽查員”進行稽查（Auditing），那時國內(nèi)還沒有自己的合格稽查員（Auditor）。那段時間翰博瑞強過得比較艱難，但是鍛煉了技術(shù)和隊伍。同時期的臨床CRO有的賣給了外企（依格斯）,有的轉(zhuǎn)行做仿制藥開發(fā)，有的沒有“熬過冬天”，解散了。

2015年國家發(fā)起“一致性核查”運動，業(yè)內(nèi)人士稱為“722風(fēng)暴”（2015年7月22日發(fā)布的政策），當(dāng)時中國數(shù)千個品種、無論外企還是國內(nèi)制藥企業(yè)，都面臨嚴(yán)峻的“臨床試驗數(shù)據(jù)一致性核查”問題。說白了，就是國家集中打假：打擊假數(shù)據(jù)、提高仿制藥的質(zhì)量。制藥企業(yè)平時對臨床試驗數(shù)據(jù)“隨便”慣了，那能夠經(jīng)得住實實在在的稽查呀！上千個已經(jīng)提交到CFDA的臨床試驗不得不灰溜溜地撤回來。花的錢全部打了水漂。老板那個心痛呀。

痛定思痛，藥企的老板們徹底認(rèn)識到真實數(shù)據(jù)的價值，臨床試驗人才的價值，臨床試驗專業(yè)人才最為集中的臨床CRO公司價值。他們轉(zhuǎn)頭尋求CRO協(xié)助他們開展臨床試驗，自此翰博瑞強們的春天來了。

形勢一好，大家都看好這塊市場和前景。到了2019年，據(jù)說國內(nèi)臨床CRO公司已經(jīng)發(fā)展到500多家了。公司一多，難免魚龍混雜，大家都是老王賣瓜說自個兒好，有的自吹自擂到了令人難以置信的程度。行外人士也是“看花了眼”，難以分辨孰優(yōu)孰劣。

大家知道，衡量一個制藥企業(yè)優(yōu)劣，不是看它每年十幾億還是上百億的銷售額，而是看這家企業(yè)有沒有自己的專利藥物。

同樣，衡量CRO公司的優(yōu)劣也不是看他每年接多少項目多少營業(yè)額（例如，過去做上百個中藥項目也培訓(xùn)不出一個過硬的人才?。?，而是看它有沒有能力承接國際研發(fā)巨頭（如輝瑞、諾華、諾和諾德、默克等）的項目及其通過人家國際稽查，有沒有能力承接遞交到美國FDA的臨床試驗。

翰博瑞強早在國家“722風(fēng)暴”之前就已經(jīng)做到了。

這是一家專業(yè)技術(shù)領(lǐng)先的公司。

二、cro公司是什么意思

外企CRO公司（外企CRO公司）

cro是指合同研究組織，20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。

專業(yè)化優(yōu)勢：

一個發(fā)展較為成熟的CRO，應(yīng)在以下幾方面具備專業(yè)化優(yōu)勢。

①通曉政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)和實施細(xì)則。

②了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導(dǎo)原則。

③在多個學(xué)科領(lǐng)域從事藥品臨床試驗的經(jīng)驗。

④選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃。

⑤按國際化標(biāo)準(zhǔn)操作程序組織實施臨床試驗。

⑥臨床試驗過程中實施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。

⑦對臨床試驗結(jié)果進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析。

⑧按照符合規(guī)范要求起草臨床試驗總結(jié)報告。

三、中國CRO公司都由哪些

CRO是指醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)：

1、國內(nèi)最大的CRO公司是泰格醫(yī)藥，主要業(yè)務(wù)是臨床試驗和注冊申報。2012年上市。

2、其次還有北京遠(yuǎn)博CRO，廣州博濟，上海潤東科若華等。

3、蓋博醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)(上海)有限公司。

4、美斯達(dá)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司。。

5、精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司。

6、上海新生源醫(yī)藥研究有限公司。

7、上海健鋈醫(yī)藥科技有限公司。

8、上海思科醫(yī)藥科技有限公司。

9、藍(lán)鐘科技咨詢(上海)有限公司。

10、上海沃森生物醫(yī)學(xué)科技有限公司。

11、上海致廣商務(wù)咨詢有限公司。

12、上海滬云醫(yī)藥開發(fā)有限公司（滬云醫(yī)藥）。

外企CRO公司（外企CRO公司）

擴展資料：

競爭優(yōu)勢

首先是外包服務(wù)綜合化。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

對于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結(jié)果。

其次是資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國際化。CRO作為全球制藥工業(yè)價值鏈中的重要一環(huán)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA（2013年3月22日改名為CFDA）建立后，中國大力推進了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，逐漸向西方發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。

但不可否認(rèn)的是，與西方發(fā)達(dá)國家特別是美國的嚴(yán)格的質(zhì)量體系相比，中國與它們之間還是有較大一段距離的。對于真正意義上的新藥研發(fā)的外包業(yè)務(wù)，如何在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上達(dá)到西方國家的標(biāo)準(zhǔn)（如美國FDA的GLP標(biāo) 準(zhǔn)）也將是本土CRO企業(yè)未來發(fā)展的必要條件。

參考資料來源：百度百科-CRO （醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）

四、南京金斯瑞生物科技有限公司是私企還是外企？

南京金斯瑞生物科技有限公司是外企。

金斯瑞是一家具有全球經(jīng)營規(guī)模和國際領(lǐng)先地位的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司。并在中國、法國和日本設(shè)有分部。金斯瑞的客戶群已覆蓋全球100多個國家和地區(qū)的5700多個客戶及13萬家實驗室?？蛻糁?0%是制藥及生物技術(shù)公司，全球排名前20位的制藥企業(yè)都是金斯瑞的合作伙伴。

擴展資料：

一、市場機遇

在過去的十多年中，各制藥公司研發(fā)的創(chuàng)新藥物數(shù)量在急速下降，相反，其研發(fā)經(jīng)費卻呈飛速增長趨勢。降低藥物的研發(fā)經(jīng)費，縮短藥物的研發(fā)周期是全球各制藥公司面臨的共同挑戰(zhàn)，因此醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的市場急劇擴大。

金斯瑞在完善的生產(chǎn)流水線，完整的一站式服務(wù)，持續(xù)改進的工作流程以及嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護措施的基礎(chǔ)上，建立了生物研究試劑、新藥篩選、靶藥優(yōu)化、抗體藥物研發(fā)四大服務(wù)平臺，保證了為醫(yī)藥研發(fā)人員提供完善的外包服務(wù)。

二、公司大事記

2002年在美國新澤西州成立；2002年開始全面提供基因服務(wù)；2004年在中國成立分公司；2004年開始為客戶提供蛋白服務(wù)；2004年開始為客戶提供多肽服務(wù)；2005年開始為客戶提供抗體服務(wù)；2008年成為美國最大的基因合成供應(yīng)商。

2008年為客戶建立生物研究試劑、新藥篩選、靶藥優(yōu)化、抗體藥物研發(fā)等CRO服務(wù)平臺；2008年金斯瑞推出一系列行業(yè)內(nèi)最先進的guaranteed-antibody服務(wù)；2009年隨著生產(chǎn)能力的提高，服務(wù)技術(shù)的優(yōu)化，金斯瑞成為中國最大的生物醫(yī)藥CRO。

2009年，金斯瑞獲得AAALAC認(rèn)證；2010年，第十屆中國企業(yè)“未來之星”；2011年，作為國內(nèi)唯一一家受邀的商業(yè)機構(gòu)參與全球酵母基因組人工合成計劃；2015年，在香港掛牌上市（股票代碼1548）；2018年，攜手美國院士組建生物科技研發(fā)公司。

參考資料來源：百度百科-南京金斯瑞生物科技有限公司

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