正文

民間自制膏藥是否違法（自制膏藥需要辦啥手續(xù)可賣）

發(fā)布時間：2023-06-15 01:41:49 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 130

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關于民間自制膏藥是否違法的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

專業(yè)抖音報白團隊，全類目報白，下店付費！服務客戶遍布全國，咨詢相關業(yè)務請撥打電話：175-8598-2043，或添加微信：1454722008

本文目錄:

自制膏藥怎樣才能合法出售?
自制黑膏藥如何合法銷售
非法生產(chǎn)膏藥怎么處罰
自制黑膏藥如何合法銷售
自己做膏藥賣合法嗎

民間自制膏藥是否違法（自制膏藥需要辦啥手續(xù)可賣）

自制膏藥怎樣才能合法出售?

自制的膏藥要想合法出售有兩種方法：
1、申請專利；
2、把專利賣給大藥廠，簽合同時可以要求分利潤。國家對藥品的生產(chǎn)、銷售設置了行政許可，沒有按照合法程序取得相應的資質(zhì)和許可，輕微的屬行政違法，嚴重的構(gòu)成犯罪。只有有合法出售資格的廠商才能保證貨品順利出售。這樣資質(zhì)膏藥才能安全合法的出售。
非法經(jīng)營自制膏藥怎么處罰
如果醫(yī)生在治療疾病的過程中出售自制藥膏的，如果該藥膏為假藥，則構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪；否則不構(gòu)成犯罪。根據(jù)法律規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的，依照規(guī)定處罰。
法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條
藥品包裝應當適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運中藥材應當有包裝。在每件包裝上，應當注明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有質(zhì)量合格的標志。

自制黑膏藥如何合法銷售

法律分析：自制膏藥不能合法銷售。除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準。

法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》

第三十條藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質(zhì)量全面負責。

第三十一條藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質(zhì)量管理。

藥品上市許可持有人應當對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。

第三十二條藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應當依照本法規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應當委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)應當簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，并嚴格履行協(xié)議約定的義務。國務院藥品監(jiān)督管理部門制定藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南，指導、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務。血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產(chǎn)；但是，國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。

非法生產(chǎn)膏藥怎么處罰

如果要從事醫(yī)療方面行業(yè)的情況下面首先要具備相關資格,如果在自己開店的時候出售自制膏藥被發(fā)現(xiàn)了是屬于非法經(jīng)營,該如何進行處罰呢?接下來我為大家整理關于非法經(jīng)營自制膏藥怎么處罰問題的解答,我們帶著問題一起往下看。
一、非法經(jīng)營自制膏藥怎么處罰
      如果醫(yī)生在治療疾病的過程中出售自制藥膏的,如果該藥膏為假藥,則構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪;否則不構(gòu)成犯罪。
      《刑法》第一百四十一條
      生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
      藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。
二、什么是非法經(jīng)營罪
      非法經(jīng)營罪是指違反國家規(guī)定,未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或其他限制買賣的物品的;
      買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件;
      未經(jīng)國家有關主管部門批準,非法經(jīng)營證券、期貨或者保險業(yè)務的,或者非法從事資金結(jié)算業(yè)務的;
      從事其他非法經(jīng)營活動,擾亂市場秩序,情節(jié)嚴重的行為,情節(jié)嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
三、非法經(jīng)營罪怎么量刑
      《刑法》第二百二十五條違反國家規(guī)定,有下列非法經(jīng)營行為之一,擾亂市場秩序,情節(jié)嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn):
      (一)未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;
      (二)買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的;
      (三)未經(jīng)國家有關主管部門批準非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務的,或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務的;
      (四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。

民間自制膏藥是否違法（自制膏藥需要辦啥手續(xù)可賣）

自制黑膏藥如何合法銷售

自制黑膏藥合法銷售的解決方式如下：
1、向有關國家機關申請專利或者進行商業(yè)秘密保護。自制黑膏藥其實也是一種發(fā)明創(chuàng)造，所以可以向有關國家機關申請專利。
2、完善銷售手續(xù)。銷售自制黑膏藥，也是一種市場行為，所以要積極辦好銷售手續(xù)。
3、把專利賣給大藥廠，簽合同時可以要求分利潤。國家對藥品的生產(chǎn)、銷售設置了行政許可，沒有按照合法程序取得相應的資質(zhì)和許可，輕微的屬行政違法，嚴重的構(gòu)成犯罪。只有有合法出售資格的廠商才能保證貨品順利出售。這樣資質(zhì)膏藥才能安全合法的出售。
4、進行法律咨詢加強秘方保護。為了避免自制秘方被他人非法盜用，可以咨詢司法機關，對祖?zhèn)髅胤揭婪ūＷo。
5、進行合法的廣告宣傳。對自制黑膏藥進行廣告宣傳，一定要真實、可信。切不可進行虛假的宣傳。
法律依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
第七條
質(zhì)量管理部門應當履行以下職責：
（一）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；
（二）組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；
（四）負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
（五）負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
（六）負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
（七）負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
（八）負責假劣藥品的報告；
（九）負責藥品質(zhì)量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；
（十一）負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責藥品召回的管理；
（十四）負責藥品不良反應的報告；
（十五）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；
（十六）組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；
（十七）組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
（十八）協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。
《藥品管理法實施條例》
第三條　
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。

自己做膏藥賣合法嗎

法律分析：屬于違法的。想賣膏藥不違法必須具備具有藥品生產(chǎn)資格等相關資格，根據(jù)法律規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)。

法律依據(jù)：《醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理條例之規(guī)定》

第九條新建藥品生產(chǎn)企業(yè)，由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成后按《藥品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》，企業(yè)憑此《合格證》向衛(wèi)生行政部門申請《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，向工商行政管理部門申請《營業(yè)執(zhí)照》。

第二十七條質(zhì)量事故報告制。醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)生質(zhì)量事故時，應認真從速處理，并及時逐級上報主管部門。質(zhì)量事故分一般事故和重大事故兩類。重大質(zhì)量事故范圍：

（1）因發(fā)生質(zhì)量問題造成成品整批報廢者；

（2）醫(yī)藥產(chǎn)品在負責期或保修期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨者；

（3）在庫醫(yī)藥產(chǎn)品，由于保管不善造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、污染破損等不能再供藥用者；

（4）產(chǎn)品發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

以上就是關于民間自制膏藥是否違法相關問題的回答。希望能幫到你，如有更多相關問題，您也可以聯(lián)系我們的客服（13067763222）進行咨詢，客服也會為您講解更多精彩的知識和內(nèi)容。