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國產(chǎn)新藥十大排名（國產(chǎn)新藥十大排名品牌）

發(fā)布時間：2023-05-23 03:31:31 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 568

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于國產(chǎn)新藥十大排名的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

1、2022年國產(chǎn)新藥市場競爭格局怎么分析？
2、最近新藥申報上市情況如何？
3、重磅！國產(chǎn)原創(chuàng)新藥獲準上市阿爾茨海默病終于迎來新藥
4、國產(chǎn)降壓新藥：阿利沙坦酯，降尿酸養(yǎng)護心腎，對肝腎幾乎沒影響？

國產(chǎn)新藥十大排名（國產(chǎn)新藥十大排名品牌）

一、2022年國產(chǎn)新藥市場競爭格局怎么分析？

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)隨著醫(yī)藥政策的改革，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)并縮短其上市周期，藥企也慢慢改革投向創(chuàng)新藥，2022年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場逐漸擴張，充滿著機遇與挑戰(zhàn)。

回顧2016年至2021年期間，我國已上市國產(chǎn)新藥（按活性成分的化學藥和生物藥）共89種，國內(nèi)Ⅰ類新藥申請受理數(shù)量持續(xù)增長，受理數(shù)量年復合增長率（CAGR）高達 40% ，各大藥企在創(chuàng)新藥方面取得了不錯的成績，那么2022年國內(nèi)新藥競爭格局會是什么樣的？

對于2022年國產(chǎn)新藥競爭格局可以從新藥市場、政策為導向進行分析。

一、國內(nèi)新藥競爭格局分析

1. 國內(nèi)新藥受理情況逐年提高

國內(nèi)1類新藥受理數(shù)量逐年提高其中，2020年申請受理數(shù)量相較以往增幅最大（增長 83%），反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021 年Ⅰ類新藥申請受理數(shù)量保持增長，申請受理數(shù)量同比 2020 年增長 68%，合計達到 1379 件，國內(nèi)創(chuàng)新藥事業(yè)不斷突破瓶頸，國內(nèi)從仿制藥大國逐漸轉(zhuǎn)為創(chuàng)新藥強國。

中國1類新藥靶點白皮書

2. 國內(nèi)新藥受理的治療領(lǐng)域分布

國內(nèi)新藥受理領(lǐng)域主要以腫瘤為主，占總受理數(shù)量的62%，感染領(lǐng)域占8%、免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域占7%、消化系統(tǒng)及代謝6%、神經(jīng)系統(tǒng)5%、血液系統(tǒng)占3%、其它占9%（心血管、呼吸系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)、皮膚病等等），從目前新藥受理情況，不難看出，腫瘤領(lǐng)域一直高居不下，對于創(chuàng)新藥的研發(fā)藥企紛紛躋身到腫瘤、感染、神經(jīng)系統(tǒng)等熱門領(lǐng)域布局賽道，使得目前國內(nèi)新藥同質(zhì)化嚴重、差異化不足。

新藥受理治療分布圖

3. 企業(yè)對新靶點藥物開發(fā)重視程度提升

自 2016 年至 2021 年期間，我國Ⅰ類新藥申請涉及靶點數(shù)量逐年提高，靶點數(shù)量年復合增長率（CAGR）22 %，藥企對于新靶點藥物開發(fā)，避免賽道擁擠，同時滿足了未滿足的臨床創(chuàng)新藥需求。

圖片來源：藥融云中國1類新藥靶點白皮

4. 國內(nèi)靶點的治療領(lǐng)域分布

國內(nèi)腫瘤靶點領(lǐng)域占比44%、神經(jīng)系統(tǒng)10%、感染9%、免疫調(diào)節(jié)8%、細化系統(tǒng)及代謝7%、心血管系統(tǒng)5%、其它為17%（呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、皮膚病等）。

圖片來源：藥融云中國1類新藥靶點白皮

5. 熱門靶點新藥集中度較高，同質(zhì)化嚴重

2016-2021 合計受理新藥（1649個）涉及的靶點有 520 個；前 6% (30) 的靶點涉及 41%(681) 的新藥，其中我國僅申報并獲CDE受理的PD-L1就有近60款，其它靶點依此遞減，靶點是新藥研發(fā)的基礎(chǔ)，我國創(chuàng)新藥真的要有突破，就要從靶點的發(fā)現(xiàn)做起。

圖片來源：藥融云中國1類新藥靶點白皮

6. 發(fā)現(xiàn)“中國新”靶點，拒絕同質(zhì)化

用全球藥物研發(fā) IND 以上的靶點除去中國藥物 IND 以上所涉及的靶點，得到的就是“中國新”靶點，某種靶點在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有藥物處于 IND 以上階段，即在成藥性上獲得了一定的驗證；排除國內(nèi)在IND以上藥物涉及靶點，即國內(nèi)還沒有該靶點的藥物處于 IND 以上階段；排序后，得到“中國新”靶點中的熱門，研究價值更大，后續(xù)可在藥融云數(shù)據(jù)庫中，查詢針對這些靶點開發(fā)的藥物主要的疾病領(lǐng)域，通過流行病學數(shù)據(jù)以及與公司自身的戰(zhàn)略的適配性，來選擇靶點進行深一步研究。

圖片來源：藥融云中國1類新藥靶點白皮

二、國內(nèi)醫(yī)藥政策分析

1. 國內(nèi)醫(yī)藥市場以政策為主導

我國的相關(guān)政策與制度一直左右著醫(yī)藥市場，這些已達成業(yè)內(nèi)共識，醫(yī)藥市場的發(fā)展是由藥品生產(chǎn)、藥品流通與藥品使用等組成，政策推動國內(nèi)醫(yī)藥市場的改革與創(chuàng)新。

(1) 醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整及創(chuàng)新藥優(yōu)先審批，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)并縮短其上市周期，通過醫(yī)保目錄納入更多的創(chuàng)新藥物使得符合民眾需要的創(chuàng)新藥能快速進入市場并回籠資金。

(2) 國家提倡《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》提出，我國腫瘤藥創(chuàng)新研發(fā)處于快速發(fā)展階段，對于藥物安全性、治療體驗和生存質(zhì)量有了更高的期望，今后的創(chuàng)新藥對于Me too/Meo better提出了更高的要求，只有真正的源頭創(chuàng)新或者治療效果更佳的藥物才能獲得市場的青睞，配合現(xiàn)在的醫(yī)改，只有做到真的Me better而非Me worse才會推開市場乃至進入國家醫(yī)保。

根據(jù)醫(yī)藥政策和國內(nèi)新藥市場結(jié)合分析，2022年新藥競爭格局會以下幾個方面為主：

1、差異化創(chuàng)新藥，避免同質(zhì)化競爭嚴重；利用“中國新”靶點結(jié)合政策以及企業(yè)（研發(fā)技術(shù)、研發(fā)方向等）做差異化創(chuàng)新藥。

2、根據(jù)政策以保民生、增加患者用藥的可及性創(chuàng)新藥。

3、滿足未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥，比如腫瘤、神經(jīng)領(lǐng)域等都是未滿足臨床需求，這也是這些藥物扎堆的原因，醫(yī)藥市場也是需要滿足未滿足臨床需求的藥物。

4、針對熱門領(lǐng)域、熱門靶點類創(chuàng)新藥；熱門領(lǐng)域以及熱門靶點一直是醫(yī)藥行業(yè)扎堆的地方，同質(zhì)化競爭嚴重。

熱門靶點：目前可以開發(fā)的方向有單克隆抗體、ADC、雙克隆抗體（主要和PD-1聯(lián)合用藥）以及CAR-T，熱門靶點無論上述哪個方向，只要國際有相關(guān)的產(chǎn)品進入臨床，我國的企業(yè)也有同類的產(chǎn)品在研，生物制劑也實現(xiàn)了快速的Fast-follow。

熱門領(lǐng)域：在熱門領(lǐng)域中選擇新靶點，實現(xiàn)新突破。

5、真正的Me better藥物，真正的源頭創(chuàng)新或者治療效果更加的藥物。

6、“中國新”靶點，研究價值更大，后續(xù)可在藥融云數(shù)據(jù)庫中，查詢針對這些靶點開發(fā)的藥物主要的疾病領(lǐng)域，通過流行病學數(shù)據(jù)以及與公司自身的戰(zhàn)略的適配性，來選擇靶點進行深一步研究。

醫(yī)藥行業(yè)不等同于其它行業(yè)，試錯的成本極其高昂，周期長、投入大、風險高，需要大量的時間、資金成本，稍有不慎，會損失上千萬或上億的資金投入，但在藥物研發(fā)之立項環(huán)節(jié)，可利用藥企優(yōu)勢結(jié)合藥融云數(shù)據(jù)庫，選擇最優(yōu)的賽道和策略，節(jié)省時間和金錢的投入。

二、最近新藥申報上市情況如何？

想要了解新藥申報上市情況，推薦使用數(shù)據(jù)庫查詢，在藥品研發(fā)下的“中國藥品審評數(shù)據(jù)庫”中查詢了解新藥申報上市情況，可以在條件篩選中的申請類型選擇“新藥”，在受理號申請類型中選擇“申請上市”。點擊搜索能搜索出新藥申報上市的情況，還可以在

藥品類型中選擇：化藥、生物制品、治療用生物制品、預防用生物制品、中藥、原料藥、藥械組合、藥用輔料、藥包材、體外診斷試劑、其他等等，了解各種品種新藥的申報上市情況。

在數(shù)據(jù)庫種了解到，目前國內(nèi)今年新藥申報上市的品種共82種，一共有93家企業(yè)申報上市、受理號共有142個，近期比較引人關(guān)注的有：

1. 首款皮下注射PD-L1即將獲批

2. 奧賽康首款新藥申報上市

3. 科倫博泰PD-L1抗體申報上市

根據(jù)數(shù)據(jù)庫中了解，恩沃利單抗注射液，目前上市申請已經(jīng)進入“在審批”獲批之后，會成為國產(chǎn)首個PD-L1抑制劑，同時也是全球首個皮下注射PD-L1抑制劑，據(jù)悉，恩沃利單抗此前已被FDA授予膽管癌孤兒藥認定，恩沃利單抗若正式獲批，國內(nèi)將會擁有11款PD-1/PD-L1。

最新新藥上市情況

奧賽康首款1類新藥申報上市

據(jù)數(shù)據(jù)庫中了解今日江蘇奧賽康藥業(yè)的 ASK120067 片提交了上市申請并獲得了CDE受理，奧賽康藥業(yè)第三代EGFR-TKI新藥ASK120067片，在的藥品審評數(shù)據(jù)庫中能了解的ASK120067片是特殊審評藥物在2017年進入臨床審評；主要是用于治療腫瘤領(lǐng)域；治療EGFR突變非小細胞肺癌，是中國科學院上海藥物研究所和中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院以及江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司聯(lián)合開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFR-TKI新藥。

新藥上市情況

科倫博泰PD-L1抗體新藥申報上市

數(shù)據(jù)顯示科倫博泰首個抗體新藥PD-L1抗體泰特利單抗已提交上市申請，并獲得CDE受理，適應癥為霍奇金淋巴瘤。

新藥申報上市情況

以上就是近期新藥申報上市情況，了解其它新藥申報情況可以在數(shù)據(jù)庫中的藥品審評數(shù)據(jù)庫中查詢，不僅能查詢申報上市，還能查詢申請臨床、申請生產(chǎn)、一致性評價申請、進口、進口在注冊、補充申請、再注冊、申請注冊或補充、復審等情況，無論是新藥還是進口、仿制藥、進口再注冊等等都能在中國藥品審評數(shù)據(jù)庫中查詢了解。

三、重磅！國產(chǎn)原創(chuàng)新藥獲準上市阿爾茨海默病終于迎來新藥

阿爾茨海默病的藥物領(lǐng)域，迎來一枚國產(chǎn)原創(chuàng)的“重磅炸彈”。

2019年11月2日，阿爾茨海默病(Alzheimers Disease，下稱“AD”)國產(chǎn)原創(chuàng)新藥獲準上市，填補了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。藥品監(jiān)督管理局于批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉，代號：GV-971)的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。九期一通過優(yōu)先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市。

這款中國原創(chuàng)、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，將為阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。

“全球任何一家公司如果能夠研發(fā)出延緩AD進展的藥物，將是一個‘超級重磅炸彈’?！倍Y來神經(jīng)科學領(lǐng)域醫(yī)學總監(jiān)吳勝虎曾如是對第一財經(jīng)記者表示。

阿爾茨海默病主要表現(xiàn)為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀，是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后，老年人致殘、致死的第三大疾病。

全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者，到2050年，這個數(shù)字預計將達到1.5億左右。2018年，全球治療及照料費用已達萬億美元，給患者家庭和社會帶來沉重負擔。中國阿爾茨海默病患者約1000萬人，是世界上患者人數(shù)最多的。隨著人口老齡化加速，預計到2050年我國患者將達4000萬人。

自發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病100多年來，全球用于臨床治療的藥物只有5款，臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過去的20多年里，相繼投入數(shù)千億美元研發(fā)新的阿爾茨海默病治療藥物，320余個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。就在不久前，美國生物技術(shù)公司百健(Biogen)與其日本合作伙伴衛(wèi)材(Eisai)宣布，將向美國食品藥品管理局(FDA)申請早期阿爾茲海默癥治療藥物“Aducanumab”的上市許可，引起業(yè)界震驚。

九期一是由中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員領(lǐng)導研究團隊，在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續(xù)努力研發(fā)成功的原創(chuàng)新藥。

該藥主要發(fā)明人、中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員介紹，臨床前作用機制表明，九期一通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認知功能障礙。

九期一3期臨床主要牽頭研究者、上海交通大學醫(yī)學院附屬精神衛(wèi)生中心肖世富教授表示：“阿爾茨海默病目前的藥物治療還是對癥治療，且可供選用的藥物不多，不能延緩或阻止病程進展?；诰牌谝恍碌淖饔脵C制和獨特的臨床療效特征，相信該藥能夠為阿爾茨海默病治療提供新方案?！?span style="display:none">eMI創(chuàng)意嶺 - 安心托付、值得信賴的品牌設計、營銷策劃公司

上海綠谷制藥方面表示，已經(jīng)做好生產(chǎn)、銷售的各項準備，藥品年內(nèi)投放市場。

阿爾茨海默病患福音！這一國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市

創(chuàng)新藥“九期一”有條件批準上市用于輕度至中度阿爾茨海默病

我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥獲準上市以海洋褐藻提取物為原料

（文章來源：第一財經(jīng)）

四、國產(chǎn)降壓新藥：阿利沙坦酯，降尿酸養(yǎng)護心腎，對肝腎幾乎沒影響？

高血壓患者又被稱為 “行走的藥罐子” ，一旦確診高血壓，終身都要服用降壓藥，穩(wěn)定血壓，市面上，針對高血壓的藥物有很多，比如非洛地平緩釋片、硝苯地平緩釋片、阿利沙坦酯等，不同種類的藥物，適用于不同高血壓疾病的患者。

其中，阿利沙坦酯不僅能夠起到保護心臟的效果，還能有效降低尿酸，同時又不會對腎臟產(chǎn)生影響，是很多高血壓患者家中的常備藥物。

血壓升高后，身體會出現(xiàn)哪些異常表現(xiàn)？

1、頭暈頭痛

頭痛頭暈是血壓升高后最常見的臨床并發(fā)癥之一，患者頭部劇烈疼痛，有時也會伴有惡心嘔吐等異常表現(xiàn)，行為障礙，嚴重影響日常生活。

2、四肢麻木

高血壓患者，常出現(xiàn) 四肢麻木、手腳不靈活 等異常表現(xiàn)，病情嚴重的就連正常走路都無法完成，隨時隨地會出現(xiàn)生命危險。

3、失眠多夢

失眠是困擾很多人的一大難題，長期失眠或睡眠質(zhì)量嚴重不足，除了與精神狀態(tài)不佳，身體過度疲憊有關(guān)之外，當患者血壓升高后也會影響腦部供血供氧，使睡眠質(zhì)量變差，大腦神經(jīng)功能受損。

4、心悸心慌

高血壓發(fā)生后若不及時治療，還會誘發(fā)心血管疾病，如： 心肌缺血缺氧、心律失常 等情況，若不及時治療，還會導致心臟惡化，呼吸困難，嚴重影響健康，危及生命。

5、頻繁出血

高血壓會誘發(fā)動脈血管中央硬化和腦出血等并發(fā)癥， 75%~80% 以上的高血壓患者，患病期均會出現(xiàn)身體器官和內(nèi)臟組織出血的情況，尤其是心臟、肝臟和腎臟，一旦出現(xiàn)身體益陽出血一定要盡早檢查治療，避免影響疾病的最佳治療時間。

國產(chǎn)降壓新藥：阿利沙坦酯，降尿酸養(yǎng)護心腎，對肝腎幾乎沒影響？

如今市面上治療高血壓疾病的藥物有很多，具體可分為長效降壓藥和短效降壓藥，根據(jù)患者病情的不同，醫(yī)生為患者開出的降壓藥功效和名稱有沒有所差異，不同的患者適用于不同的降壓藥物。

對于絕大多數(shù)高血壓患者來說，連續(xù)服藥，血壓一般在4周~12周以內(nèi)，是最穩(wěn)定的狀態(tài)，若這一時間段內(nèi)血壓依舊超過 140/90mmHg ，就需要及時服藥治療，以此達到改善病情，恢復健康的目的。

常見的降壓藥物有： 氨氯地平、硝苯地平、氯沙坦、阿利沙坦酯 ，其中屬阿利沙坦酯為國產(chǎn)降壓藥。

絕大多數(shù)的高血壓患者都需要終身服用降壓藥物，達到穩(wěn)定血壓的目的，服藥期間一定要嚴格根據(jù)醫(yī)生的指導用藥，即便血壓數(shù)值已經(jīng)穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，也不可盲目停藥，否則會給身體帶來諸多不適癥狀，如： 心力衰竭，牙周病，心跳加快，皮膚過敏，頭暈頭痛，血壓劇增 ，嚴重的還會誘發(fā)心腦血管并發(fā)癥，危及生命。

服藥期間一定要密切監(jiān)測病情的變化，被人們熟知的阿利沙坦酯，這類降壓藥之所以受到眾多高血壓患者的熱議追捧。

是因為阿利沙坦酯屬于血管緊張素受體拮抗劑，適合中輕度的高血壓患者使用，若高血壓患者除血壓升高外合并心力衰竭，堅持服用阿利沙坦酯能夠達到穩(wěn)定血壓的目的，連續(xù)服藥1~2個月內(nèi)，降壓效果會更明顯。

針對阿利沙坦酯這類降壓藥醫(yī)學者做出過相關(guān)研究，他們發(fā)現(xiàn)阿利沙坦酯不止能夠起到降尿酸，養(yǎng)護心腎的功能，同時，用于治療高血壓合并動脈血管粥樣硬化，降低患心絞痛和心肌梗死的幾率，不會給身體帶來極大的副作用。

【阿利沙坦酯的好處】

1、不影響肝臟和腎臟

肝臟作為身體中最大的代謝解毒器官，人體每次服用的藥物大多都會進入肝臟代謝排毒，長期服藥會增加機體患肝硬化和肝癌的幾率，也會影響腎臟濾過尿液的功能，加重肝腎的負擔。

阿利沙坦酯這款降壓藥物最大的功效是，能夠有效降低藥物對腎臟的過敏反應，減輕腎臟的壓力，提高腎臟代謝功能。

同時還能起到降低腎小球蛋白的含量，達到養(yǎng)護腎臟的功能，腎臟作為人體中最大的排泄器官，一旦腎臟功能受損，也會影響身體其他器官和各組織的正常功能，使尿液和分別難以排出，加重身體的壓力和負擔。

2、保護心臟

心臟作為身體中非常重要的器官，主要功能是輸送血液和營養(yǎng)物質(zhì)，將體內(nèi)多余的有害雜質(zhì)排出體外維持身體健康，堅持服用阿利沙坦酯能夠很好的保護心臟，促進全身的血液流動，減輕心臟供血的負擔，降低患心血管并發(fā)癥的幾率。

綜上所述：阿利沙坦酯是一款不錯的降壓藥物，在保護心血管的同時還能降低尿酸減輕對肝臟和腎臟的壓力，盡可能地維持身體健康。

服用阿利沙坦酯這類降壓藥時，需要注意什么？