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    消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法(消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法出臺(tái))

    發(fā)布時(shí)間:2023-04-22 03:30:28     稿源: 創(chuàng)意嶺    閱讀: 88        

    大家好!今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法的問題,以下是小編對(duì)此問題的歸納整理,讓我們一起來看看吧。

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    本文目錄:

    消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法(消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法出臺(tái))

    消字號(hào)由哪個(gè)部門審批

    消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
    法律依據(jù):
    《消毒管理辦法》
    第二十條消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
    第二十一條省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證;對(duì)不符合的,不予批準(zhǔn),并說明理由。

    經(jīng)營消字號(hào)產(chǎn)品要辦什么手續(xù)

    法律分析:消字號(hào)又成為衛(wèi)消證字,意思就是對(duì)廠家的一個(gè)認(rèn)可證書,那么若是確定了就是需要解決廠家的認(rèn)可證書,則需具有的要求:

    (一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。

    (二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

    (三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。

    (四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

    (五)生產(chǎn)工藝流程圖。

    (六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

    (七)質(zhì)量保證體系文件。

    (八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

    (九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。

    (十)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他手續(xù)

    法律依據(jù):《中華人民共和國消毒管理辦法》 第三十二條 經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件:

    (一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

    (二)產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

    有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章

    消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法(消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法出臺(tái))

    消字號(hào)產(chǎn)品消字號(hào)備案

    法律分析:
    屬于衛(wèi)生消毒用品類的經(jīng)營范圍。所謂消字號(hào)產(chǎn)品,包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品,只需在產(chǎn)品上市之前向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府部門提出申請(qǐng),檢測通過后就能辦下來的批準(zhǔn)文號(hào)。消字號(hào)主要以消毒功能為主,可以用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,與藥準(zhǔn)字號(hào)不同的是,消字號(hào)產(chǎn)品不具有任何治療效果。
    法律依據(jù):
    《消毒管理辦法》 第三十二條 經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件:(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件二)產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。

    消證字產(chǎn)品歸誰管

    消證字產(chǎn)品歸衛(wèi)生部門管。消字號(hào)產(chǎn)品指的是有批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品,消字號(hào)產(chǎn)品獲得批號(hào)有嚴(yán)格的流程,需要先向相關(guān)的部門進(jìn)行申報(bào),然后再進(jìn)行審批。只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能得到批號(hào)。
    消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)審批流程如下:
    1、在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
    2、對(duì)延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目,其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
    3、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。
    法律依據(jù):《消毒管理辦法》第三十三條
    消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
    (一)具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備;
    (二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求;
    (三)具有能對(duì)消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測的人員和條件,建立自檢制度;
    (四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的,其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;

    以上就是關(guān)于消字號(hào)產(chǎn)品管理辦法相關(guān)問題的回答。希望能幫到你,如有更多相關(guān)問題,您也可以聯(lián)系我們的客服(13067763222)進(jìn)行咨詢,客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。


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