辦一個膏藥批號多少錢（自家祖?zhèn)髅胤剿幦绾紊暾垖＠?/h1>

發(fā)布時間：2023-04-22 02:34:20     稿源： 創(chuàng)意嶺    閱讀： 108        

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于辦一個膏藥批號多少錢的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

• 膏藥營業(yè)執(zhí)照怎么辦理
• 生產(chǎn)膏藥前，得不得申請國藥準字？
• 如何辦理膏藥的生產(chǎn)許可

膏藥營業(yè)執(zhí)照怎么辦理

在開了個人店鋪之后，如果想要正常的經(jīng)營的，肯定要辦營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照是最基礎(chǔ)的行政許可文件，那在辦理營業(yè)執(zhí)照的時候有哪些步驟?下面為了幫助大家更好的了解到相關(guān)的法律知識，我已經(jīng)整理了以下的內(nèi)容作為參考。
一、膏藥營業(yè)執(zhí)照怎么辦理
      1、到所在地工商所領(lǐng)取登記表格，辦理核名初審;
      2、到分局登記大廳審批核名;
      3、根據(jù)規(guī)定辦理前置審批 ;
      4、攜帶有關(guān)文件、證件，到所在地工商所注冊登記。
二、膏藥營業(yè)執(zhí)照辦理依據(jù)
      《個體工商戶登記管理辦法》
      第十二條
      個人經(jīng)營的，以經(jīng)營者本人為申請人;家庭經(jīng)營的，以家庭成員中主持經(jīng)營者為申請人。 委托代理人申請注冊、變更、注銷登記的，應(yīng)當提交申請人的委托書和代理人的身份證明或者資格證明。
      第十三條
      申請個體工商戶登記，申請人或者其委托的代理人可以直接到經(jīng)營場所所在地登記機關(guān)登記;登記機關(guān)委托其派出機構(gòu)辦理個體工商戶登記的，到經(jīng)營場所所在地派出機構(gòu)登記。
      申請人或者其委托的代理人可以通過郵寄、傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式向經(jīng)營場所所在地登記機關(guān)提交申請。通過傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式提交申請的，應(yīng)當提供申請人或者其代理人的聯(lián)絡(luò)方式及通訊地址。對登記機關(guān)予以受理的申請，申請人應(yīng)當自收到受理通知書之日起5日內(nèi)，提交與傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件內(nèi)容一致的申請材料原件。
      根據(jù)以上內(nèi)容的相關(guān)回答可以得出，如果開了一家膏藥店，想要辦理營業(yè)執(zhí)照的，需要本人到工商管理部門提交申請辦理，要想好店鋪的名稱，然后進行審核，一般一個星期就可以完成。

生產(chǎn)膏藥前，得不得申請國藥準字？

不一定。
因為國藥準字是非常難批的，所以有的膏藥申請的器械類批號-當然這是那些正規(guī)廠家的做法。
另外有的醫(yī)院可以申請院內(nèi)制劑，這只需要省級批準，院內(nèi)制劑批號即可，但只能在本醫(yī)院銷售。
市面上很多完全沒有任何批準文號的膏藥，號稱祖?zhèn)髅胤街惖?，理論上講都是假藥。

如何辦理膏藥的生產(chǎn)許可

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》：

第五條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件。

（二）擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。

（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人。

（四）擬辦企業(yè)的組織機構(gòu)圖（注明各部門的職責及相互關(guān)系、部門負責人）。

（五）擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷，學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。

（六）擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖。

（七）擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖。

（八）擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標準及依據(jù)。

（九）擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點與項目。

（十）空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗證概況；生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。

（十一）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器目錄。

（十二）擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

申請人應(yīng)當對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負責。

擴展資料：

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》：

第十四條 《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。

第十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。未經(jīng)批準，不得擅自變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查決定。

藥品生產(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更手續(xù)后，應(yīng)當及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。

第十七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的，應(yīng)當在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。

參考資料來源：百度百科-藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

以上就是關(guān)于辦一個膏藥批號多少錢相關(guān)問題的回答。希望能幫到你，如有更多相關(guān)問題，您也可以聯(lián)系我們的客服（13067763222）進行咨詢，客服也會為您講解更多精彩的知識和內(nèi)容。

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