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一個保健品批文值多少錢(保健品批文價格)
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本文目錄:
國藥準(zhǔn)字號批文 能買賣嗎?
可以,但是接受方必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和符合GMP的相關(guān)規(guī)定健字號保健品怎么申請批文
保健食品注冊申報需要提交的資料:
1、國產(chǎn)保健食品注冊申請表。
2、申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。
3、提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。
4、申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
5、提供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供)。
6、產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。
7、產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
8、功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法。
9、生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料。
10、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。
11、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。
12、檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料。
保健制品的申報功能:
保健食品可申報的功能經(jīng)歷過多次調(diào)整。根據(jù)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(中華人民共和國衛(wèi)生部2003年版)規(guī)定,保健食品可申報的功能從之前的22種調(diào)整為27種:
1、增強免疫力功能;輔助降血脂功能;輔助降血糖功能;
2、抗氧化功能;輔助改善記憶功能;緩解視疲勞功能;
3、促進排鉛功能;清咽功能;輔助降血壓功能;
4、改善睡眠功能;促進泌乳功能;緩解體力疲勞;提高缺氧耐受力功能;
5、對輻射危害有輔助保護功能;減肥功能;改善生長發(fā)育功能;
6、增加骨密度功能;改善營養(yǎng)性貧血;對化學(xué)肝損傷有輔助保護功能;
7、祛痤瘡功能;祛黃褐斑功能;改善皮膚水分功能;改善皮膚油分功能;
8、調(diào)節(jié)腸道菌群功能;促進消化功能;通便功能;;對胃粘膜損傷有輔助保護功能。
以上內(nèi)容參考:百度百科-保健食品注冊指南
請問下保健品研發(fā)找誰?費用多少?
你要研發(fā)的保健品是要什么功效的?圍繞這個功效再來討論具體事宜。一般保健品都需要申請藍帽批文,時間一般在1-3年,費用一般在200萬-500萬之間。你可以問一問保健品生產(chǎn)廠家,他們一般都可以研發(fā)保健品。也可以咨詢我這邊備案一個保健食品成本需要多少錢
按照法規(guī)里面講的,備案的產(chǎn)品也需要做檢測,而且是國家規(guī)定的檢測機構(gòu),做全項檢測,應(yīng)該就是類似于衛(wèi)生學(xué)這樣的檢測,不是穩(wěn)定性,這樣的話,檢測費用就省得比較多,基本一個產(chǎn)品做企標(biāo)全項檢測費用應(yīng)該不超過一萬,而備案的產(chǎn)品目前來看都是營養(yǎng)素,所以沒有毒理功能試驗。再就是買原料和生產(chǎn)的費用,國家向來對于產(chǎn)品的工藝合理性、重現(xiàn)性比較在意,所以,我認為,樣品應(yīng)該是中式而不是小試,這樣的話,買原料夠3批中式生產(chǎn)就可以了,這個費用處決于配方了,無法估算。這樣算來,備案的產(chǎn)品,還是能省一部分錢(省掉穩(wěn)定性試驗和復(fù)核試驗的錢)。以上就是關(guān)于一個保健品批文值多少錢相關(guān)問題的回答。希望能幫到你,如有更多相關(guān)問題,您也可以聯(lián)系我們的客服(13067763222)進行咨詢,客服也會為您講解更多精彩的知識和內(nèi)容。
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