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    cro和smo哪個(gè)有前景(cro和cmo哪個(gè)厲害)

    發(fā)布時(shí)間:2023-04-14 08:56:21     稿源: 創(chuàng)意嶺    閱讀: 139        

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    本文目錄:

    cro和smo哪個(gè)有前景(cro和cmo哪個(gè)厲害)

    一、CXO是什么意思,和CRO有什么區(qū)別呢?

    CXO大體分CRO和CDMO/CMO。主要是做創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)外包的,就是代研發(fā)和代生產(chǎn)。流程:藥物發(fā)現(xiàn)---臨床前---臨床--CDMO全面化發(fā)展的。

    CRO就是臨床前和臨床。臨床前就是藥物發(fā)現(xiàn)后找猴子做做實(shí)驗(yàn),然后做個(gè)評價(jià),藥物發(fā)現(xiàn)起家的代表公司藥明康德、康龍化成,做評價(jià)起家代表公司就是昭衍新藥;然后是臨床,顧名思義找志愿者做實(shí)驗(yàn),代表公司是泰格醫(yī)藥。

    CDMO/CMO就是臨床后的生產(chǎn),CDMO為什么多一個(gè)D,就是研發(fā)生產(chǎn)工藝的意思。一個(gè)是可以研發(fā)生產(chǎn)工藝,比如大分子和疫苗的工藝比較復(fù)雜;一個(gè)是成熟工藝的代工廠,比如化學(xué)藥生產(chǎn)。大分子代表公司藥明生物,小分子藥明康德和凱萊英。

    二、懂視生活

    cro股票分別有:博騰股份、皓元醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、藥石科技、美迪西、海特生物、康龍化成、博騰股份等。CRO全稱ClinicalResearchOrganization,A股市場中的CRO是概念股,是指主營醫(yī)藥研發(fā)合同外包的醫(yī)藥研究類公司,是CXO概念的一部分。

    泰格醫(yī)藥的股票代碼為:300347,是國內(nèi)為數(shù)不多的能參與到創(chuàng)新藥研發(fā)和國際多中心臨床試驗(yàn)的本土臨床CRO龍頭企業(yè),可提供I-IV期臨床試驗(yàn)等全方位服務(wù)。大臨床業(yè)務(wù)毛利率提升,細(xì)分業(yè)務(wù)如大臨床、BE、SMO增速較高。

    博騰股份的股票代碼為:300363,公司作為制藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)提供商,主要致力于為全球制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等,覆蓋全球主要及重大疾病治療領(lǐng)域,涉及全球前沿、先進(jìn)的治療機(jī)理。

    康龍化成的股票代碼為:300759,公司核心業(yè)務(wù)為藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù),公司為藥企提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)兩階段的全流程CRMO解決方案。目前全球前20大跨國藥企中有18家為公司的客戶,大部分公司已成為公司的長期合作伙伴;目前公司業(yè)務(wù)已覆蓋了超過500家以上的制藥企業(yè)、生物科技研發(fā)公司和科研院所。

    三、4年投出60個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目,這家資產(chǎn)管理公司亮出“底牌”

    “2018完美收官!”在領(lǐng)投上海捍宇醫(yī)療1億元B輪融資的消息正式發(fā)出后,盈科資本創(chuàng)始人、董事長錢明飛在朋友圈這樣寫道。

    過去一年,在創(chuàng)投市場整體并不樂觀的環(huán)境下,盈科資本在募、投、退三端都保持了不錯成績:新增募資80億元,投資將近60個(gè)項(xiàng)目,退出項(xiàng)目14個(gè),IRR達(dá)42.27%。相比2017年,盈科不僅在募投總量上占有優(yōu)勢,在項(xiàng)目質(zhì)量上也有極大飛躍,所投具有戰(zhàn)略意義的明星項(xiàng)目占比超過90%。

    而在錢明飛引以為傲的醫(yī)療大 健康 領(lǐng)域,也迎來爆發(fā)。截止2018年12月,盈科資本四期醫(yī)療基金近50億規(guī)模,共計(jì)投出超60個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目,僅2018年退出IRR就達(dá)80%。康華生物、澤璟生物、三友醫(yī)療、微康生物、嘉和生物、普蕊斯......這些在生物醫(yī)藥行業(yè)重量級項(xiàng)目悉數(shù)納入盈科版圖。其中,2018年澤璟生物和普蕊斯實(shí)現(xiàn)部分退出,IRR分別為58.92%和157.51%。

    醫(yī)療基金的亮眼表現(xiàn),令錢明飛對2019年的投資更有信心?!霸谥袊魍渡镝t(yī)藥的同類基金中,盈科成績算是排在前面,當(dāng)然這是一個(gè)不完全的統(tǒng)計(jì)。但是行業(yè)中具有戰(zhàn)略意義的重量級項(xiàng)目,我們應(yīng)該都布局了,甚至有些項(xiàng)目盈科都拿到了重要股東的位置?!卞X明飛對投資界說道。

    盈科資本創(chuàng)始人、董事長錢明飛

    亮“ 底牌 ”

    狂飆猛進(jìn),用于形容2018年醫(yī)療 健康 領(lǐng)域的投資毫不為過。

    根據(jù)動脈網(wǎng)報(bào)告,去年全球共發(fā)生1410起投融資事件,在2016-2017年投融資事件數(shù)連續(xù)下滑的情況下觸底反彈,并超過 歷史 高點(diǎn);投融資總額388.01億美元,同比增長70.79%,保持了過去幾年的高速增長態(tài)勢。

    入局者眾,折戟者也多。而盈科資本是為數(shù)不多的,能夠抓住各細(xì)分賽道頭部項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)之一。

    盈科資本對于醫(yī)療 健康 領(lǐng)域的投資始于2014年。彼時(shí),中國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比例僅為5.56%,在世界150個(gè)國家和地區(qū)中排名123位,增長空間巨大。看準(zhǔn)機(jī)會,盈科資本打破最初的混合業(yè)態(tài)經(jīng)營模式逐漸聚焦,將醫(yī)療 健康 納入重點(diǎn)布局領(lǐng)域之一,但也只是投了少量且分散的項(xiàng)目。

    2015年,泰格醫(yī)藥成為盈科資本基石股東,這家國內(nèi)知名CRO企業(yè)既投入資金,也帶來了大量資源,盈科開始進(jìn)行全方位、產(chǎn)業(yè)鏈布局。據(jù)了解,盈科資本把握泰格在生物醫(yī)藥行業(yè)的入口優(yōu)勢,已經(jīng)設(shè)立多期近50億的生物醫(yī)藥基金,累計(jì)投出超60個(gè)項(xiàng)目,僅2018年就出手超20個(gè)項(xiàng)目。而在盈科資本押注的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)三大賽道中,已經(jīng)誕生了一些頭部公司。

    康華生物是全球第二家、中國唯一的二倍體人用狂犬疫苗生產(chǎn)商,錢明飛形容為“掌握核心技術(shù)的醫(yī)療企業(yè),是一個(gè)造福人類 健康 的項(xiàng)目,也是一個(gè)好的投資”。盈科資本2016年8月投資2.3億元成為重要股東,當(dāng)年公司利潤僅600萬元,2018年凈利潤近2億元,2019年或?qū)⑼黄品?

    盈科資本2016年4月投資澤璟生物,澤璟生物專注于治療腫瘤和出血及血液疾病的8個(gè)新藥的研究和產(chǎn)業(yè)化,目前已成功創(chuàng)建了兩大特色核心技術(shù)平臺,先后承擔(dān)3項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目,獲得了美國、歐盟和中國等國家的發(fā)明專利授權(quán)40余項(xiàng)。

    專業(yè)從事益生菌及衍生物的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用與產(chǎn)品服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)微康生物擁有3000余株具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中國特色益生菌種資源庫。

    建 “ 入口 ”

    對于如今的盈科資本來說,挖掘這些優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目基于布局了入口。在錢明飛看來,在醫(yī)療這一專業(yè)性極強(qiáng)的領(lǐng)域做投資,掌握“最佳入口”十分關(guān)鍵。有了入口優(yōu)勢,自然也就有了渠道、信息優(yōu)勢。

    眾所周知,一款新藥從研發(fā)到上市時(shí)間漫長、過程繁雜,必須要經(jīng)歷臨床前研究/臨床研究、臨床試驗(yàn)、審批上市三個(gè)階段,盈科在生物醫(yī)藥行業(yè)的入口優(yōu)勢,正是通過投資布局了臨床CRO、SMO(臨床試驗(yàn)基地管理組織)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及注冊三大入口。盈科通過長達(dá)五年的布局,引進(jìn)了中國最大臨床CRO企業(yè)泰格醫(yī)藥成為盈科的基石投資人,戰(zhàn)略入股了具有行業(yè)領(lǐng)先地位的SMO(臨床試驗(yàn))企業(yè)普蕊斯,并控股了在生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及注冊處于頭部地位的普瑞盛醫(yī)療 科技 公司。

    泰格醫(yī)藥是中國知名臨床CRO公司,泰格主要是為中國創(chuàng)新藥企做臨床研究外包工作,在全球擁有600多個(gè)客戶,占據(jù)國內(nèi)創(chuàng)新藥企CRO 80%的市場份額,當(dāng)仁不讓成為臨床研究階段的“最大入口”。通過泰格,盈科可以第一時(shí)間了解到哪些藥研發(fā)出來了,效果如何,然后伺機(jī)出手。

    藥品研發(fā)中至關(guān)重要也是耗費(fèi)最大的一環(huán)臨床試驗(yàn)階段,基于占據(jù)“入口”邏輯,盈科2015年底戰(zhàn)略投資的國內(nèi)SMO(臨床試驗(yàn)基地管理組織)企業(yè)普蕊斯。“普蕊斯是國內(nèi)從事SMO比較優(yōu)秀的一家?!卞X明飛介紹,這家服務(wù)于臨床試驗(yàn)的公司與跨國藥企輝瑞、諾華、羅氏、阿斯利康,及國際CRO公司昆泰、Covance、Parexel、PPD、Icon等都有深入合作。盈科入股普蕊斯后,就掌握了在研生物醫(yī)藥品種的療效、副作用、不良反應(yīng)等一手?jǐn)?shù)據(jù),讓盈科在生物醫(yī)藥行業(yè)精準(zhǔn)投資。

    最后,在藥品審批上市環(huán)節(jié),企業(yè)必須委托第三方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與藥品注冊機(jī)構(gòu)來執(zhí)行,普瑞盛是該行業(yè)的頭部機(jī)構(gòu),盈科資本更是斥巨資控股了普瑞盛公司?!巴ㄟ^戰(zhàn)略投資、參股、控股三種方式,把藥品研發(fā)(CRO)、藥品臨床研究(SMO)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和注冊環(huán)節(jié)的三家頭部機(jī)構(gòu)緊密的關(guān)聯(lián)協(xié)同,盈科開啟了全產(chǎn)業(yè)鏈投資模式,生物醫(yī)藥投資圈層日益成熟,成就了盈科成為生物醫(yī)藥投資頭部機(jī)構(gòu)”他補(bǔ)充。

    “我們不會泛泛去投,有了入口的信息優(yōu)勢,盈科可以非常專注在醫(yī)藥行業(yè)做精準(zhǔn)投資?!卞X明飛提到,過去四年里,國內(nèi)的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)盈科投了60個(gè),擁有近50%的市場占有率?!叭齻€(gè)入口牢牢把握住,那我就會早于市場得到信息,同時(shí)也有渠道投進(jìn)去?!卞X明飛認(rèn)為,這是盈科資本醫(yī)療投資成績突出的核心原因。

    投“ 創(chuàng)新 ”

    電影《我不是藥神》給錢明飛帶來的觸動很大。

    “我們投的一個(gè)公司治療肺癌的藥,同類藥物如果是進(jìn)口大概一個(gè)療程需要六萬多塊錢,但是同等藥效下國內(nèi)的產(chǎn)品不到四分之一的價(jià)格,這對降低患者的治療費(fèi)用是一個(gè)巨大貢獻(xiàn)?!彼J(rèn)為,引導(dǎo)更多的資本進(jìn)入創(chuàng)新藥的研究中,除了帶來可觀的商業(yè)回報(bào)外,更是在改善國民的整體 健康 水平。

    這種信念催生盈科在醫(yī)療 健康 領(lǐng)域投資的邏輯,將“人”放在首要位置,即實(shí)現(xiàn)與老百姓用藥相關(guān)的某些創(chuàng)新藥以及醫(yī)療器械的進(jìn)口替代,降低成本。

    盈科1億元領(lǐng)投醫(yī)療器械企業(yè)捍宇醫(yī)療,這家公司的核心產(chǎn)品是二尖瓣介入器械ValveClamp,用于對二尖瓣返流疾病進(jìn)行微創(chuàng)介入治療。目前全球唯一經(jīng)批準(zhǔn)上市的成熟二尖瓣返流微創(chuàng)治療器械只有雅培的MitraClip,國內(nèi)尚未出現(xiàn)。而捍宇醫(yī)療的ValveClamp于2018年7月,在上海中山醫(yī)院成功實(shí)施全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合技術(shù)臨床手術(shù),并在年底前完成了最后一例 探索 性臨床試驗(yàn)。

    “該產(chǎn)品已在手術(shù)中實(shí)現(xiàn)了我國自主研發(fā)二尖瓣器械的重大突破,有望成為國內(nèi)首個(gè)獲批的二尖瓣介入治療器械?!卞X明飛強(qiáng)調(diào),“盈科選擇投資,首先技術(shù)非常先進(jìn),第二,價(jià)格與國外相比便宜很多?!?

    謀“未來”

    從民營背景的投資機(jī)構(gòu),成長為國資、上市公司和金融機(jī)構(gòu)爭相入股,并共同參與投資事業(yè)的頭部資產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),盈科用了八年。目前盈科已成為國有資本、金融機(jī)構(gòu)參股達(dá)30%的混合所有制企業(yè)。

    2015年,盈科資本就獲得泰格醫(yī)藥、永太 科技 、百潤股份和東富龍四家上市公司(實(shí)控人/股東)的入股。2016年,多家大型金融機(jī)構(gòu)和上市公司成為盈科的LP,其中泰格醫(yī)藥與其共同設(shè)立的醫(yī)藥基金就有三支。2017年,浦發(fā)銀行、金水集團(tuán)、海瀛集團(tuán)等銀行和大型國企戰(zhàn)略入股盈科資本,2018年盈科再次得到資本的青睞,青島城投集團(tuán)、青島全球財(cái)富中心戰(zhàn)略入股盈科資本,而兩輪的增資,泰格醫(yī)藥均再次增持。

    據(jù)了解,工商銀行、國家電投、浦發(fā)銀行、興業(yè)銀行、平安銀行、杭州銀行、甘肅銀行、上海信托、保險(xiǎn)公司等金融機(jī)構(gòu)以及多家地方金控平臺、政府平臺公司等都是盈科資本的LP。

    錢明飛曾對投資界提到,盈科現(xiàn)在已經(jīng)沒有資金募集部門,只有資金管理中心,負(fù)責(zé)資金歸集和基金設(shè)立。不容置疑的是,盈科資本已經(jīng)打通廣泛的機(jī)構(gòu)資金來源渠道。

    而接下來,醫(yī)療 健康 仍然會是盈科投資的重點(diǎn),包含募資和投資?!罢谀技男禄鸩粌H有泰格繼續(xù)加入,還會引入銀行、險(xiǎn)資、國企參與。2019年累計(jì)生物醫(yī)藥基金的規(guī)模可能會做到四支,保底規(guī)模可以做到五十個(gè)億?!卞X明飛很篤定,“這些工作已經(jīng)做得差不多了?!?

    此外,盈科未來的核心戰(zhàn)略是國際化,引導(dǎo)更多的國際一流投資人參與中國優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)的投資,成為中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量,現(xiàn)階段在積極拓展海外LP。“美元基金也會馬上設(shè)立起來,我們最近有一個(gè)兩億美元的生物醫(yī)藥基金馬上完成募集,目前來看,海外大型機(jī)構(gòu)LP、世界五百強(qiáng)的企業(yè)都參與資金認(rèn)購?!?

    之所以如此自信,錢明飛坦言,“一是這幾年好項(xiàng)目都布在我們手上;二從退出情況看,僅2018年退出IRR就達(dá)80%。,這個(gè)成績還是很好的。”

    四、GCP培訓(xùn)證有用嗎?

    綜述:GCP培訓(xùn)證,中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”, 目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。GCP培訓(xùn)證是證明證書,對從業(yè)與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)有用,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研究學(xué)院管理。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院是國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位和唯一的教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

    cro和smo哪個(gè)有前景(cro和cmo哪個(gè)厲害)

    工作:

    學(xué)院成立于1985年,2013年經(jīng)中央編辦批準(zhǔn),更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院。主要承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局教育培訓(xùn)規(guī)劃和年度培訓(xùn)計(jì)劃的組織實(shí)施工作;負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)教學(xué)體系建設(shè)(包括學(xué)科、課程和教材體系、師資隊(duì)伍體系)。

    參考資料來源:百度百科-國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院

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