杭州醫(yī)療器械展會(huì)2023（杭州醫(yī)療器械展會(huì)2023年時(shí)間）

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于杭州醫(yī)療器械展會(huì)2023的問題，以下是小編對(duì)此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

• 1、湖南五建中標(biāo)杭州臨平項(xiàng)目什么時(shí)候開工

• 2、工商一體醫(yī)藥龍頭華東醫(yī)藥，搶灘高端醫(yī)美藍(lán)海

• 3、專訪｜萬億規(guī)模大市場(chǎng)，光學(xué)醫(yī)療器械如何跑贏？

• 4、一類醫(yī)療器械2023年不讓做了嗎？

一、湖南五建中標(biāo)杭州臨平項(xiàng)目什么時(shí)候開工

湖南五建中標(biāo)杭州臨平項(xiàng)目2023年開工。湖南五建中標(biāo)杭州臨平公司以7.4148億元成功中標(biāo)臨平政工出5號(hào)年產(chǎn)9000萬件醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目，進(jìn)軍杭州新市場(chǎng)。

二、工商一體醫(yī)藥龍頭華東醫(yī)藥，搶灘高端醫(yī)美藍(lán)海

華東醫(yī)藥相關(guān)閱讀：

《華東醫(yī)藥：“顏值經(jīng)濟(jì)”時(shí)代來臨，醫(yī)美業(yè)務(wù)激發(fā)公司新活力》

《手握最強(qiáng)醫(yī)美產(chǎn)品線+ADC雙抗組合，這家被低估的龍頭上限到底在哪里？》

華東醫(yī)藥我們已經(jīng)梳理過好幾次已經(jīng)我分享過其他優(yōu)秀文章了，這真的不是推薦，僅供參考討論。

先來說我們的觀點(diǎn)：

對(duì)華東醫(yī)藥的期待是價(jià)值發(fā)現(xiàn)(醫(yī)美)到價(jià)值重估(醫(yī)藥工業(yè)+商業(yè))到價(jià)值創(chuàng)造(創(chuàng)新藥+醫(yī)美)的過程，結(jié)果留給市場(chǎng)驗(yàn)證，這是一只薛定諤的貓。

優(yōu)質(zhì)觀點(diǎn)：

短期的漲幅，只是其次。更重要的是，我們需要看清華東醫(yī)藥背后“創(chuàng)新藥+醫(yī)美”所包含的各個(gè)資產(chǎn)包的核心競(jìng)爭(zhēng)力，以及其敢于雙向全面布局的底氣和可行性，從而分析其潛在的內(nèi)在價(jià)值。

今天我們一起梳理一下華東醫(yī)藥， 公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，積極拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè) ，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥公司。

公司三大業(yè)務(wù)板塊共同特點(diǎn)：1）內(nèi)部產(chǎn)品線聚焦且豐富；2）外部需求旺盛；3）行業(yè)壁壘高筑 。

1）醫(yī)藥工業(yè)：收入占比 30%，毛利率 83%，公司利潤(rùn)主要來源，深耕?？?、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域。核心子公司中美華東續(xù)深耕慢性腎病、糖尿病、移植免疫、消化等四大產(chǎn)品線，擁有阿波卡糖、百令膠囊等明星產(chǎn)品 ，2019 年中美華東收入突破百億大關(guān)，達(dá) 105.08 億元 。

醫(yī)藥工業(yè)：深耕于?？?、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已形成慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品管線 。擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的一線臨床用藥， 重點(diǎn)在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局 。 此外醫(yī)藥工業(yè)擁有覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)建設(shè)城市社區(qū)地縣級(jí)基層市場(chǎng)及藥店，覆蓋全國(guó) 2400 余家三甲醫(yī)院，約占全部三甲醫(yī)院的 92%，覆蓋二級(jí)及以下醫(yī)院 9000 余家、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 50000 余家、零售藥店約 18 萬余家。

1）成長(zhǎng)期： 1993 年-2003 年，華東醫(yī)藥進(jìn)行“二次創(chuàng)業(yè)”，提出“百令膠囊進(jìn)軍全國(guó)，賽斯平走向世界”的策略，逐步形成了華東醫(yī)藥專注專科特殊用藥的產(chǎn)品觀。

2）快速成長(zhǎng)期： 擁有百令膠囊、卡博平兩個(gè)年銷售額超十億元的核心品種，4 個(gè)免疫抑制劑系列產(chǎn)品年銷售累計(jì)超 10 億元 。

3）龍頭穩(wěn)固期 ：2016 年至今，華東醫(yī)藥第五個(gè)三年規(guī)劃全面啟動(dòng)，目標(biāo)是打造“兩個(gè)百億”的華東夢(mèng)。2019 年，公司醫(yī)藥工業(yè)銷售首次突破 100 億元，構(gòu)建了以中美華東為中心的全球化研發(fā)戰(zhàn)略協(xié)作生態(tài)圈。

內(nèi)分泌類藥物之糖尿?。涸谔悄虿∨R床重要用藥靶點(diǎn)形成了創(chuàng)新靶點(diǎn)和差異化仿制藥產(chǎn)品管線全線布局。 當(dāng)前已上市產(chǎn)品主要為傳統(tǒng)口服降糖藥阿卡波糖、吡格列酮二甲雙呱、吡格列酮、伏格列波糖等。 1）挑戰(zhàn)： 面對(duì)阿卡波糖片國(guó)家集采失標(biāo)，公司積極開展全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的銷售工作，有信心通過對(duì)阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片差異化的市場(chǎng)定位，力爭(zhēng)銷量穩(wěn)定。 2）展望： 儲(chǔ)備 DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑、GLP-1 受體激動(dòng)劑、胰島素及生物類似物等 10 余項(xiàng)在研產(chǎn)品。 其中公司重點(diǎn)產(chǎn)品利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥已基本完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì) 2021 年第 2 季度末完成全部臨床工作并提交注冊(cè)申請(qǐng)；減肥適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在 2021 年 Q3 完成臨床工作，年底前提交注冊(cè)申請(qǐng) 。

利拉魯肽注射液為重組人胰高血糖樣肽-1（GLP-1）類似物，通過增加飽足感來調(diào)節(jié)血糖，并降低饑餓感，從而減少食物攝入。 2017 年 8 月，中美華東與杭州九源基因工程簽訂《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》， 中美華東以 8000 萬元受讓對(duì)方擁有的利拉魯肽新藥技術(shù)（糖尿病適應(yīng)證） 。 中美華東成功受讓利拉魯肽新藥技術(shù)并上市后的前 6 年里，每年需按相關(guān)產(chǎn)品銷售凈額的 3%提取并支付給杭州九源技術(shù)使用費(fèi)。2019 年 5 月，中美華東與杭州九源簽訂了《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》， 中美華東以 2500 萬元受讓對(duì)方擁有的利拉魯肽新藥技術(shù)（減肥適應(yīng)癥） 。

免疫領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線： 2021 年 2 月，中美華東與美國(guó) Provention Bio 達(dá)成獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議， 中美華東獲得 Provention Bio 在研產(chǎn)品——雙特異性抗體 PRV-3279兩個(gè)臨床適應(yīng)癥：用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（美國(guó)臨床 1 期）、用于預(yù)防或降低基因治療的免疫原性（美國(guó)臨床前研究）在大中華區(qū)的獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。 中美華東將向Provention Bio 支付 600 萬美元首付款，1150 萬美元的研發(fā)和生產(chǎn)支持經(jīng)費(fèi)，最高不超過1.72 億美元的里程碑付款，以及約定分級(jí)的、兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

華東醫(yī)藥3億美金引進(jìn)的MIRV是全球首個(gè)針對(duì)FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物，用于治療葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌，屬于全球首創(chuàng)產(chǎn)品（FIC）。 該管線主要開發(fā)的適應(yīng)癥卵巢癌，發(fā)病率居我國(guó)婦科腫瘤第三位 ，近10年來我國(guó)卵巢癌的發(fā)病率增長(zhǎng)了30%，死亡率增加了18%，5年生存率僅為46.5%。另外，F(xiàn)Rα靶點(diǎn)也在肺癌、乳腺癌等實(shí)體瘤高表達(dá)，擁有極大的拓展?jié)摿?。根?jù)公司最新公告顯示，該藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

2）醫(yī)藥商業(yè)：收入占比 69%，毛利率 7.7%，公司收入主要來源，模式創(chuàng)新進(jìn)行中。擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、 健康 產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊 ，涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務(wù)及特色大 健康 產(chǎn)業(yè)。2019 年公司的醫(yī)藥商業(yè)板塊營(yíng)收達(dá)到 251 億元， 繼續(xù)保持浙江省龍頭地位 ，疫情負(fù)面影響正被產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和運(yùn)營(yíng)效率提升逐步消化。

醫(yī)藥商業(yè)：擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、 健康 產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊。 涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務(wù)及特色大 健康 產(chǎn)業(yè)，為客戶提供綜合性解決方案。 醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)已實(shí)現(xiàn)浙江省全覆蓋，銷售規(guī)模和市場(chǎng)份額為浙江省內(nèi)龍頭，連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強(qiáng)，并積極通過特色產(chǎn)品代理業(yè)務(wù)拓展全國(guó)市場(chǎng)。 已和全球前 50 強(qiáng)制藥跨國(guó)公司中的 31 家、國(guó)內(nèi)前 100 強(qiáng)制藥企業(yè)中的 80 家建立了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，冷鏈物流配送業(yè)務(wù)處于全國(guó)領(lǐng)先水平。

1）快速增長(zhǎng)期： 2004 年起連續(xù)十?dāng)?shù)年位列浙江省同行業(yè)第 1 名，并在全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)企業(yè)中連續(xù)多年排名穩(wěn)居前 15 位。2012 年，醫(yī)藥商業(yè)板塊營(yíng)收突破百億大關(guān)，擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、 健康 產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊。

2）創(chuàng)新發(fā)展期： 2019 年，華東醫(yī)藥商業(yè)公司積極進(jìn)行業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展，運(yùn)營(yíng)效率持續(xù)提升，業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，全年實(shí)現(xiàn)銷售收入 251 億元，在浙江省內(nèi)繼續(xù)保持醫(yī)藥商業(yè)龍頭地位。

3）醫(yī)療美容：并購+戰(zhàn)略合作布局多項(xiàng)輕醫(yī)美，積極搶灘高端醫(yī)美藍(lán)海。 2013 年公司從代理韓國(guó)LG 公司的玻尿酸（伊婉）切入醫(yī)美領(lǐng)域。伊婉由公司控股子公司華東寧波代理銷售。2018 年收購全資子公司Sinclair，布局長(zhǎng)效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品，Sinclair是公司全球化的醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái)。2019 年公司入股美國(guó)R2 公司，布局醫(yī)美領(lǐng)域冷凍祛斑和美白相關(guān)醫(yī)療器械，獲得其F1、F2 光電醫(yī)療器械及其未來改進(jìn)型在中國(guó)大陸等34 個(gè)亞太國(guó)家的分銷權(quán)。2019 年公司獲得九源基因利拉魯肽開發(fā)技術(shù)（減肥適應(yīng)癥）。2020 年公司與韓國(guó)Jetema 公司達(dá)成合作，獲得其A 型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家代理權(quán)。2021 年Sinclair 收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech100%股權(quán)，High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，已有相關(guān)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)上市。

醫(yī)美板塊：聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。 采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，將中國(guó)市場(chǎng)作為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)一個(gè)特殊市場(chǎng)，將國(guó)際一流的、 科技 含金量高的產(chǎn)品陸續(xù)引入國(guó)內(nèi)，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局 。

伊婉：2013 年起獨(dú)家代理韓國(guó)伊婉品牌，并將其打造為中國(guó)玻尿酸市場(chǎng)市占率最高的品牌 。

1）入局方式： 華東醫(yī)藥 2013 年成功取得韓國(guó)伊婉品牌獨(dú)家代理權(quán)，由控股子公司華東寧波公司總代理其玻尿酸產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的推廣銷售，2018年伊婉銷售規(guī)模超6億元，2019 年保持穩(wěn)定發(fā)展并有小幅增長(zhǎng)。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)： 伊婉系列目前在國(guó)內(nèi)上市 4 款產(chǎn)品，分別為伊婉 C、伊婉 V、伊婉 CPlus（致柔）、伊婉 V Plus（致美），以性價(jià)比高和用戶口碑好而著稱。根據(jù) Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，伊婉以 22.6%市占率（按入院價(jià)金額統(tǒng)計(jì)口徑）成為中國(guó)市場(chǎng)最受歡迎玻尿酸品牌。

3）進(jìn)展： 自 2013 年至今，獨(dú)家代理伊婉玻尿酸產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷售。

MaiLi：含利多卡因高端玻尿酸系列，維持時(shí)間長(zhǎng)，豐盈效果佳。

1）入局方式：第一步：簽署合作協(xié)議，合作 MaiLi 系列。 2020Q1，全資子公司 Sinclair與瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司 Kylane Laboratoires 簽署合作協(xié)議，獲得其 MaiLi 系列新型含利多卡因玻尿酸產(chǎn)品的全球獨(dú)家許可。 第二步參股 Kylane20%股權(quán)，鎖定后續(xù)產(chǎn)品優(yōu)先談判權(quán)。 英國(guó)全資子公司 Sinclair 與 Kylane 達(dá)成股權(quán)投資和產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議如下，①股權(quán)投資協(xié)議：Sinclair 公司出資 600 萬歐元受讓 Kylane 公司現(xiàn)有股東持有的所有普通股，交易完成后 Sinclair 公司持有 Kylane 公司 20%股權(quán)，成為其第三大股東；②產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議，Sinclair 公司每年將向 Kylane 公司支付一定金額支持其研發(fā)活動(dòng)，并有權(quán)以約定對(duì)價(jià)獲得 Kylane 公司在面部和身體填充劑領(lǐng)域兩款重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品的 IP（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）及其全球權(quán)益。同時(shí)根據(jù)協(xié)議約定，Sinclair 公司將擁有 Kylane 公司未來其他后續(xù)研發(fā)產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)：MaiLi 系列產(chǎn)品定位高端市場(chǎng)，內(nèi)含的利多卡因成分減輕了消費(fèi)者注射時(shí)的疼痛感，大大提升了使用舒適度。 MaiLi 系列產(chǎn)品通過差異化配方可適用于面部不同部位，為消費(fèi)者提供了面部美容填充的整體解決方案，注射后維持效果可達(dá) 12-18 個(gè)月，今后有望成為公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的核心產(chǎn)品。

3）進(jìn)展： MaiLi 已于 2020 年 6 月獲得歐盟 CE 認(rèn)證，計(jì)劃 2021 年上半年將在歐洲市場(chǎng)上市，并準(zhǔn)備 2021 年下半年啟動(dòng)中國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)工作。

玻尿酸是入門級(jí)醫(yī)美產(chǎn)品，對(duì)于消費(fèi)者而言，注射玻尿酸具有安全性高、價(jià)格實(shí)惠、效果顯著等多重優(yōu)勢(shì)，廣受醫(yī)美消費(fèi)者青睞。目前國(guó)內(nèi)已上市注射用玻尿酸產(chǎn)品約有40 個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。 2019年玻尿酸醫(yī)美市場(chǎng)的TOP3依舊由國(guó)際巨頭占據(jù)，分別為韓國(guó) LG（22.6%）、美國(guó)艾爾建（19.7%）、瑞典 Q-Med（14.5%），合計(jì) 56.8%。愛美客、華熙生物和昊海生科是 TOP3 國(guó)貨公司，市占率分別為 14%、8.1%與 6.0%。 公司在玻尿酸領(lǐng)域中，以伊婉鎖定中端市場(chǎng)，以MaiLi進(jìn)擊高端市場(chǎng)，組合拳出擊未來有望搶占更多玻尿酸市場(chǎng)份額 。

新型膠原蛋白刺激劑 Ellanse：俗稱“少女針”，被認(rèn)為“玻尿酸+童顏針”的結(jié)合體。

1）入局方式：2018 年公司以 1.69 億英鎊價(jià)格收購英國(guó)醫(yī)美公司 Sinclair 全部股份。 Sinclair 總部位于英國(guó)倫敦，是一家擁有全球領(lǐng)先的醫(yī)美技術(shù)并全球化運(yùn)營(yíng)的專業(yè)醫(yī)美公司，業(yè)務(wù)涵蓋從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有超過 200 人的國(guó)際化的管理及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。 Sinclair 的核心產(chǎn)品 Silhouette 埋線系列、Ellanse 注射用長(zhǎng)效微球其技術(shù)水平均屬于行業(yè)領(lǐng)先地位 。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)： Ellanse 是由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成的可吸收性高端填充物，具有“填充+修復(fù)”雙重功效，通過刺激患者自身膠原蛋白生成，產(chǎn)生自然、安全、持久的效果，被認(rèn)為是“玻尿酸+童顏針”的結(jié)合體。CMC 是一種擁有上好的黏度和彈性的凝膠載體，能夠迅速改善肌膚皺紋和皺褶，恢復(fù)肌膚彈性，通常在注射 8 周之內(nèi)，會(huì)被人體逐漸吸收；PCL 能夠持續(xù)刺激膠原蛋白生長(zhǎng)，新生的膠原蛋白會(huì)逐漸地取代 CMC 凝膠載體，形成一個(gè)維持時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)至少 1 年以上的“支架”，有更持久的治療效果。Ellansé 具備多規(guī)格的系列產(chǎn)品，最長(zhǎng)效果持續(xù)時(shí)間可達(dá) 4 年。

3）產(chǎn)品進(jìn)展： 該產(chǎn)品已獲得 FDA 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證、CE 歐盟合格認(rèn)證，尚未取得 NMPA 中國(guó)食藥監(jiān)局認(rèn)證。 公司根據(jù) CMDC（中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）要求，已提交了該產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理，有望 2021 年上半年拿到上市許可。根據(jù)上市時(shí)間，公司也已做好了營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)、品牌和市場(chǎng)傳播、與機(jī)構(gòu)溝通等上市相關(guān)推廣準(zhǔn)備工作 。

4）競(jìng)爭(zhēng)格局： 我國(guó)大陸地區(qū)未批準(zhǔn)合規(guī)Ⅲ類醫(yī)療器械的少女針和童顏針上市，華 東醫(yī)藥有望獲批首款少女針，愛美客有望獲批首款童顏針 。

少女針使用效果區(qū)別于初代童顏針和交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品。 1）注射后少女針后，CMC 凝膠即時(shí)填充，支撐起褶皺、凹陷部位。2）一段時(shí)間后，CMC 凝膠體被代謝，皮膚飽滿感稍微變?nèi)酢?）PCL 微球刺激膠原蛋白再生，新生膠原蛋白逐漸增多，皮膚變得飽滿、有彈性。

埋線 Silhouette Instalift：可吸收埋線通過創(chuàng)新的雙向錐體懸掛技術(shù)，用于面部及頸部塑形，可直接實(shí)現(xiàn)組織提升。

1）入局方式：同膠原蛋白刺激劑 Ellanse，通過收購英國(guó) Sinclair 進(jìn)行布局 。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)： Silhouette Instalift 是目前美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的唯一一款用于面部組織提拉埋線產(chǎn)品，已在 60 多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入，該產(chǎn)品具有即時(shí)見效、微創(chuàng)、生物可吸收、效果持久等突出優(yōu)勢(shì)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。①3D 椎體懸掛技術(shù)：其形狀特征為錐形或者 3D 鈴鐺形狀，能 360 度實(shí)現(xiàn) 3D 立體提拉，目前市場(chǎng)上大多數(shù)產(chǎn)品都只能單點(diǎn)提拉或者平面提拉，不能做到 3D 提拉，因此從提拉效果上來說，Silhouette 具備較大優(yōu)勢(shì)。②PLLA 線材刺激膠原蛋白：其材質(zhì)為 PLLA，目前市場(chǎng)上大多埋線的材質(zhì)為 PDO 蛋白線，PLLA 具備蛋白線不具備的刺激膠原再生的作用，既能起到提拉作用也能起到填充作用。

3）進(jìn)展： 公司已啟動(dòng)臨床工作，預(yù)計(jì) 2023 年有望獲批。

肉毒素：合作韓國(guó) Jetema

1）入局方式：2020 年 8 月，華東醫(yī)藥與 Jetema 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得其 A 型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)。 韓國(guó) Jetema 公司是一家專注于醫(yī)美器械領(lǐng)域全品類研發(fā)以及醫(yī)美生物制藥的上市公司，業(yè)務(wù)范圍涉及全球，主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包括肉毒素、醫(yī)療設(shè)備、透明質(zhì)酸鈉凝膠等。

2）特點(diǎn)： Jetema 擁有符合全球標(biāo)準(zhǔn)的原始菌株，是目前世界上唯一一家獲得 A 型、B 型和 E 型肉毒毒素的公司。

3）進(jìn)展： 該項(xiàng)目于 2020 年啟動(dòng)在中國(guó)境內(nèi)的注冊(cè)報(bào)批工作，估算報(bào)批周期 5-7 年，預(yù)計(jì) 2025 年前后有望獲批。

醫(yī)療器材 F1 用于冷凍祛斑、F2 用于全身噴霧美白，此外公司還引入生活美容版本儀器亮白煥膚儀 F0。

1）入局方式：入股 R2 公司 26.6%股權(quán)，獲得醫(yī)療器械 F1（冷凍祛斑）和 F2（全身噴霧美白）的亞太獨(dú)家分銷權(quán)。 美國(guó) R2 公司成立于 2014 年，主要開發(fā)美容和醫(yī)療皮膚疾病的醫(yī)療設(shè)備。2019 年，華東醫(yī)藥投資 R2 公司，目前持有其 26.6%股份并獲得其醫(yī)療器械 F1 和 F2 及其未來改進(jìn)型在中國(guó)大陸、日本、韓國(guó)等 34 個(gè)亞太國(guó)家的獨(dú)家分銷權(quán)。

2）進(jìn)展： 醫(yī)療器材 F1（冷凍祛斑），已獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的 510(k)，預(yù)計(jì) 2021 年上半年在美國(guó)上市，并即將啟動(dòng)中國(guó)注冊(cè)工作。醫(yī)療器械 F2（全身噴霧美白），正處于研發(fā)階段。

High Tech 公司：冷凍溶脂和激光脫毛

入局方式：全資子公司 Sinclair 收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司 High Tech 公司100%股權(quán)，布局冷凍溶脂及激光脫毛。 2021 年 2 月，Sinclair 向 Cocoon 公司支付 6500 萬歐元股權(quán)對(duì)價(jià)款及最高不超過 2000 萬歐元銷售里程碑付款，收購 Cocoon 公司持有的西班牙能量源型醫(yī)美器械公司 High Tech 公司 100%股權(quán)。High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，擁有領(lǐng)先的自主核心技術(shù)。 主要產(chǎn)品包括冷凍溶脂及激光脫毛等系列產(chǎn)品 。

一、工商一體醫(yī)藥龍頭，搶灘高端醫(yī)美藍(lán)海

華東醫(yī)藥成立于1993年，前身是杭州醫(yī)藥站股份有限公司；1996年杭州醫(yī)藥站與華東醫(yī)藥進(jìn)行資產(chǎn)重組；1999年更名華東醫(yī)藥股份有限公司；2000年深交所上市，公司上市之初以百令膠囊為主打產(chǎn)品；2001年投資建設(shè)阿卡波糖基建技改項(xiàng)目，并于2002年獨(dú)家受讓阿卡波糖和鹽酸吡格列酮的新藥證書及相關(guān)技術(shù)，正式進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域；2010年至2015年先后受讓吡格列酮二甲雙胍復(fù)方、伏格列波糖及阿卡波糖咀嚼片技術(shù)，在糖尿病領(lǐng)域持續(xù)做大；2014年9月公司以8.97億元收購中美華東25%股權(quán)實(shí)現(xiàn)完全控股；2016年公司定增，遠(yuǎn)大集團(tuán)和華東醫(yī)藥集團(tuán)分別認(rèn)購，持股比例變更為41.77%和16.46%；2018年10月以14.95億元收購Sinclair進(jìn)入醫(yī)美業(yè)務(wù)；2019 年公司入股美國(guó)R2 公司，獲得其F1、F2 光電醫(yī)療器械及其未來改進(jìn)型在中國(guó)大陸等34 個(gè)亞太國(guó)家的分銷權(quán)，同年公司獲得九源基因利拉魯肽開發(fā)技術(shù)（減肥適應(yīng)癥）；2020年公司與韓國(guó)Jetema 公司達(dá)成合作，獲得其A 型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家代理權(quán)；2021年收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech100%股權(quán)，High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，已有相關(guān)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)上市，同年從美國(guó)Provention Bio 公司獲得了全球在研創(chuàng)新藥 PRV-3279 兩個(gè)適應(yīng)證在大中華區(qū)獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡( SLE)以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性,進(jìn)一步豐富了公司自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

二、業(yè)務(wù)分析

2014-2019年，營(yíng)業(yè)收入由189.47億元增長(zhǎng)至354.46億元，復(fù)合增長(zhǎng)率13.35%，19年同比增長(zhǎng)15.60%，2020Q3實(shí)現(xiàn)營(yíng)收同比下降7.70%至255.01億元；歸母凈利潤(rùn)由7.57億元增長(zhǎng)至28.13億元，復(fù)合增長(zhǎng)率30.02%，19年同比增長(zhǎng)24.08%，2020Q3實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)8.06%至23.91億元；扣非歸母凈利潤(rùn)由7.38億元增長(zhǎng)至25.74億元，復(fù)合增長(zhǎng)率28.38%，19年同比增長(zhǎng)15.12%，2020Q3實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)同比下降2.36%至20.31億元；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流由7.41億元增長(zhǎng)至20.02億元，復(fù)合增長(zhǎng)率21.99%，19年同比下降1.85%，2020Q3實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流同比增長(zhǎng)109.21%至19.02億元。

分行業(yè)來看，2019年商業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收250.98億，占比68.79%，同比增長(zhǎng)9.82%，毛利率7.69%，減少0.16pp；制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收108.65億，占比29.78%，同比增長(zhǎng)26.73%，毛利率83.41%，增加1.28pp；國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.09億，占比1.43%，同比增長(zhǎng)569.81%，毛利率72.41%，減少1.90pp。

2019年公司前五大客戶實(shí)現(xiàn)營(yíng)收55.67億元，占比15.71%，其中第一大客戶實(shí)現(xiàn)營(yíng)收25.74億元，占比7.26%。

三、核心指標(biāo)

2014-2019年，毛利率由21.98%提高至32.05%；期間費(fèi)用率由15.31%上漲至至19.45%，主要是由于銷售費(fèi)用率的上漲，其中銷售費(fèi)用率由15.31%上漲至19.45%，管理費(fèi)用率17年上漲至高點(diǎn)3.84%，18年下降至低點(diǎn)2.56%，19年上漲至3.09%，財(cái)務(wù)費(fèi)用率維持在低位變動(dòng)；利潤(rùn)率由4.98%提高至8.25%，加權(quán)ROE15年提高至高點(diǎn)42.98%，16年下降至低點(diǎn)22.19%，隨后逐年提高至25.29%。

四、杜邦分析

凈資產(chǎn)收益率=利潤(rùn)率*資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率*權(quán)益乘數(shù)

由圖和數(shù)據(jù)可知，利潤(rùn)率穩(wěn)步提升，資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率略有下降，凈資產(chǎn)收益率主要 權(quán)益乘數(shù)而變動(dòng) 。

五、研發(fā)支出

公司秉承“以科研為基礎(chǔ)、以患者為中心”的企業(yè)理念，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局，2019年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入10.55億元，同比2018年增長(zhǎng)49.14%，占比10.04%。

六、估值指標(biāo)

PE-TTM 22.70，位于近10年30分位值下方。

根據(jù)機(jī)構(gòu)一致性預(yù)測(cè)，2022年華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鏊僭?8.29%左右，EPS為2.21元，17-22年5年復(fù)合增長(zhǎng)率16.83%。目前股價(jià)38.80元，對(duì)應(yīng)2022年估值是PE 17.53倍，PEG 0.96。

看點(diǎn)：

公司積極搶灘醫(yī)美藍(lán)海市場(chǎng)，在產(chǎn)品差異化和稀缺性、以及項(xiàng)目?jī)?chǔ)備方面可圈可點(diǎn)，未來醫(yī)美領(lǐng)域看點(diǎn)多多，潛力大空間廣。

三、專訪｜萬億規(guī)模大市場(chǎng)，光學(xué)醫(yī)療器械如何跑贏？

1960年5月16日，美國(guó)物理學(xué)家梅曼制造出了第一臺(tái)激光器：紅寶石激光器。為光的應(yīng)用翻開嶄新的一頁。從那時(shí)起，光的功能不再局限在照明，開始進(jìn)入通信、醫(yī)療、環(huán)保、能源等眾多領(lǐng)域，推動(dòng)人類的發(fā)展坐上了“高速列車”。

為了紀(jì)念梅曼制造的第一臺(tái)紅寶石激光器，聯(lián)合國(guó)教科文組織將每年的5月16日設(shè)為“國(guó)際光日”，旨在昭彰光學(xué)與光子學(xué)的巨大影響力。

同樣，光學(xué)技術(shù)也在不斷賦能醫(yī)療器械領(lǐng)域，應(yīng)用逐漸成熟且范圍逐步擴(kuò)大，顯示出巨大的市場(chǎng)前景。 圍繞光學(xué)技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀和市場(chǎng)以及本土光學(xué)技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，感知芯視界對(duì)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心副研究員赫家燁博士進(jìn)行專訪。

編輯 感知芯視界

| 專訪人物

國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心副研究員赫家燁

赫家燁，博士，國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心副研究員。2013年畢業(yè)于英國(guó)劍橋大學(xué)數(shù)學(xué)系。是英國(guó)劍橋大學(xué)、華威大學(xué)碩士，德國(guó)馬克思普朗克研究所博士、博士后。先后在美國(guó)威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校（UW-Madison）、Morgridge Institute for Research從事生物光學(xué)顯微研究。其博士導(dǎo)師Jan Huisken為光片顯微鏡創(chuàng)始人，博士后指導(dǎo)Ralf Jungmann為DNA-PAINT 超分辨技術(shù)創(chuàng)始人。其博士期間，完成了多種模型生物的世界首次光片成像。

赫家燁2021年加入國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，開展新型病理光學(xué)成像檢測(cè)儀器的技術(shù)攻關(guān)工作。短短2年時(shí)間， 其團(tuán)隊(duì)已完成了近10個(gè)核心專利和原理樣機(jī)， 計(jì)劃在一年內(nèi)進(jìn)行臨床驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)國(guó)際前沿光學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的國(guó)產(chǎn)化落地與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

獨(dú)家專訪

脫離臨床應(yīng)用場(chǎng)景，純技術(shù)創(chuàng)新走不通

光學(xué)無處不在，太陽能的利用，激光的焊接和切割，芯片制造，電影的放映，光纖通信，光合作用，X光的應(yīng)用和顯微鏡的應(yīng)用等。在醫(yī)療領(lǐng)域，光學(xué)技術(shù)更是起著無可替代的作用。

醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用，其戰(zhàn)略地位受到世界各國(guó)的高度重視，而光學(xué)技術(shù)又是高性能醫(yī)療器械的底層核心技術(shù)之一，賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展。

國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（簡(jiǎn)稱“國(guó)創(chuàng)中心”）誕生之初，便瞄準(zhǔn)了光學(xué)技術(shù)在醫(yī)療器械中的多個(gè)應(yīng)用方面，旨在突破技術(shù)壁壘，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)行業(yè)技術(shù)空白。

2020年4月，由邁瑞醫(yī)療、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、聯(lián)影醫(yī)療、先健 科技 、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等牽頭組建成立了國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生物材料與植入器械、機(jī)器人與先進(jìn)治療、康復(fù)信息等多個(gè)方向，國(guó)創(chuàng)中心搭建了近2萬平方米的共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。

據(jù)赫家燁介紹，在國(guó)創(chuàng)中心，以光學(xué)技術(shù)為核心的醫(yī)療器械研究分為三個(gè)方向： 一是在體類光學(xué)成像儀器研究，比如內(nèi)窺鏡、眼科儀器、皮膚鏡等；二是體外診斷領(lǐng)域，利用光學(xué)技術(shù)來做超靈敏單分子檢測(cè)研究；三是醫(yī)學(xué)影像類檢測(cè)儀器研究，對(duì)一些離體的組織進(jìn)行病理成像，用于輔助診斷。

談到自研光學(xué)醫(yī)療器械，赫家燁說到最多的詞是“ 科技 成果轉(zhuǎn)化”。從技術(shù)革命的角度而言， 科技 成果轉(zhuǎn)化確實(shí)是迫在眉睫。因?yàn)楫?dāng)下，全球范圍內(nèi)正在席卷新一輪 科技 革命和產(chǎn)業(yè)革命，迫切地需要把我國(guó)前沿技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室?guī)У疆a(chǎn)業(yè)應(yīng)用上來。

據(jù)赫家燁介紹，目前這三個(gè)光學(xué)技術(shù)研究方向基本完成工程樣機(jī)驗(yàn)證，后續(xù)將盡快與臨床應(yīng)用對(duì)接，有望在一年之內(nèi)落地轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

但科研成果走出實(shí)驗(yàn)室，擁抱產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用并非易事。赫家燁認(rèn)為，目前在光學(xué)醫(yī)療器械方面的研發(fā)工作主要面臨三個(gè)挑戰(zhàn)：

首先是科研技術(shù)創(chuàng)新和臨床需求不對(duì)等。 科研院所有很多高價(jià)值專利和技術(shù)，但無法轉(zhuǎn)化應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)業(yè)需求方對(duì)于科研院所擁有什么樣的核心技術(shù)也不了解。因此，當(dāng)下的窘境是“一方有技術(shù)，一方需要技術(shù)，但他們沒法精準(zhǔn)銜接上?！?

其次是不同醫(yī)生對(duì)醫(yī)療器械有不同的具體需求，這對(duì)科研人員的要求是需要以一個(gè)學(xué)生的姿態(tài)從產(chǎn)業(yè)鏈上游“下放”到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同醫(yī)生深入探討技術(shù)研發(fā)方向， 在最短時(shí)間內(nèi)梳理和提煉出最具共性的臨床需求，聚焦共性痛點(diǎn)提出針對(duì)性解決方案。

最后是在國(guó)產(chǎn)替代前提下， 一方面部分國(guó)產(chǎn)原件無法滿足競(jìng)爭(zhēng)性的指標(biāo)要求。另一方面是國(guó)外產(chǎn)品部件又因疫情物流受限無法運(yùn)到國(guó)內(nèi)，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度受阻。 研發(fā)人員需要花不少精力去嘗試哪些國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品符合需求。赫家燁坦言，“這是一個(gè)漫長(zhǎng)的尋求國(guó)產(chǎn)替代的過程，但意義重大。”

針對(duì)以上挑戰(zhàn)，國(guó)創(chuàng)中心同樣在不斷發(fā)揮著承上啟下的作用，旨在帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游“動(dòng)”起來。

具體來說，一方面國(guó)創(chuàng)中心積極梳理產(chǎn)業(yè)需求，并承擔(dān)相應(yīng)任務(wù)，若超過能力范圍，則利用平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，幫助科研院所等技術(shù)方和產(chǎn)業(yè)需求方精準(zhǔn)對(duì)接。

另一方面，自研醫(yī)療器械在項(xiàng)目立項(xiàng)以及進(jìn)展的每個(gè)階段，就建立了與臨床醫(yī)生的互動(dòng)機(jī)制，將“實(shí)驗(yàn)室”設(shè)到醫(yī)院去、設(shè)到病床邊，確保醫(yī)療器械的研發(fā)以臨床需求為源頭，實(shí)實(shí)在在解決臨床應(yīng)用場(chǎng)景的痛點(diǎn)。

赫家燁進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)， “臨床應(yīng)用場(chǎng)景面對(duì)的是患者，科研人員需要考慮到醫(yī)療器械實(shí)用性、穩(wěn)定性、成本等綜合因素進(jìn)行技術(shù)開發(fā)，以純技術(shù)創(chuàng)新為源頭去尋找臨床出口行不通”。

獨(dú)家專訪

光學(xué)技術(shù)應(yīng)用廣泛 本土品牌快速崛起

近年來，光學(xué)技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用已呈現(xiàn)出強(qiáng)大功能。據(jù)赫家燁介紹，關(guān)于光學(xué)醫(yī)療器械的具體產(chǎn)品主要分為兩類。

一種是以光學(xué)技術(shù)為核心的醫(yī)療儀器， 光學(xué)成像類儀器有手術(shù)顯微鏡、離體組織成像顯微儀器、內(nèi)窺鏡、近紅外光的腦成像儀器等；光學(xué)檢測(cè)類儀器主要利用光學(xué)技術(shù)進(jìn)行分子信號(hào)讀取，比如核酸儀熒光PCR、測(cè)序儀以及一些單分子檢測(cè)儀器等。

另一種是以光學(xué)技術(shù)為輔助的醫(yī)療器械， 比如當(dāng)下火熱的手術(shù)機(jī)器人，當(dāng)中很重要的模塊就是利用光學(xué)技術(shù)中的雙目視覺來幫助醫(yī)生精準(zhǔn)定位病灶區(qū)域位置和方向，提高手術(shù)精度。另外還有傳感類、可穿戴式監(jiān)護(hù)類儀器等光學(xué)相關(guān)產(chǎn)品。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，使得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)表現(xiàn)突出。

截至2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7341億元，同比增長(zhǎng)18.3%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，維持在較高的增長(zhǎng)水平， 預(yù)計(jì)未來5年，器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%，至2023年將突破萬億。

市場(chǎng)需求強(qiáng)勁的同時(shí)，政府也在不斷發(fā)布政策推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來政策推出的進(jìn)度顯著加快，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)、鼓勵(lì)投資和 科技 創(chuàng)新。 這無疑為本土企業(yè)的加速成長(zhǎng)注入一劑強(qiáng)心劑。

當(dāng)前，行業(yè)中涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的企業(yè)，以聯(lián)影、邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療、東軟醫(yī)療等為代表的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)越來越多的參與到全球競(jìng)爭(zhēng)之中。

細(xì)分領(lǐng)域中的光學(xué)醫(yī)療器械也不乏一眾佼佼者， 比如首創(chuàng)國(guó)內(nèi)高速3D內(nèi)窺OCT影像系統(tǒng) 的中科微光、內(nèi)窺鏡組件暢銷海外市場(chǎng)的海泰新光、國(guó)產(chǎn)眼科醫(yī)療器械領(lǐng)跑者莫廷 以及具備高端顯微鏡生產(chǎn)能力的本土優(yōu)秀企業(yè)永新光學(xué)、麥克奧迪、舜宇光學(xué)等。

赫家燁對(duì)此評(píng)價(jià)稱，“這些注重研發(fā)投入的光學(xué)醫(yī)療器械本土企業(yè)已有一定的市場(chǎng)規(guī)模，且非常具有潛力，技術(shù)水平已經(jīng)達(dá)到了很高的水準(zhǔn)，研發(fā)水平也處在國(guó)際前沿。”

獨(dú)家專訪

創(chuàng)新水平“并跑” 產(chǎn)業(yè)實(shí)力“掉隊(duì)”待解

光學(xué)醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，最顯著的特點(diǎn)是技術(shù)應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛。 歷經(jīng)多年培育，我國(guó)光學(xué)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)步入發(fā)展快車道，但仍存一些挑戰(zhàn)待解。

據(jù)公開數(shù)據(jù)表明，歐美進(jìn)口品牌占據(jù)了我國(guó)中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的80%。國(guó)外產(chǎn)品如呼吸機(jī)、高端X光CT、磁共振診斷儀、纖維內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合（ECMO）等高端醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)占據(jù)我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的主要市場(chǎng)。甚至有些高端醫(yī)療器械的核心部件國(guó)內(nèi)還不能生產(chǎn)，需要依賴進(jìn)口。

本土產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平和國(guó)際一流并跑，緣何產(chǎn)業(yè)發(fā)展沒有跟上“步伐”？赫家燁認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療器械高端領(lǐng)域沖出突圍面臨著多個(gè)制約因素，主要體現(xiàn)三個(gè)方面 ：

第一是國(guó)內(nèi)外工藝和產(chǎn)業(yè)鏈差別導(dǎo)致研發(fā)成本不對(duì)等。他舉例稱，“如果開發(fā)一個(gè)內(nèi)窺鏡的前端光學(xué)探頭，國(guó)外廠商可能短期內(nèi)只需要幾個(gè)人的團(tuán)隊(duì)就能完成，而國(guó)內(nèi)要幾十人的團(tuán)隊(duì)去深耕關(guān)鍵技術(shù)一到兩年的時(shí)間，才有可能把這個(gè)小部件做到能夠生產(chǎn)的程度?！?

第二是本土廠商市場(chǎng)份額小，在經(jīng)濟(jì)條件受約束的條件下，創(chuàng)新意愿面臨選擇題：到底是投入更多資金去突破某項(xiàng)細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)，只為拓寬產(chǎn)品線，還是只做一些技術(shù)門檻更低的光學(xué)醫(yī)療器械，只為可以盡快形成規(guī)?；a(chǎn)品投入市場(chǎng)？

“如果是處在成熟的產(chǎn)業(yè)鏈和技術(shù)體系中，相信本土廠商也會(huì)愿意去布局一些新賽道，攻關(guān)一些細(xì)分領(lǐng)域的新技術(shù)，因?yàn)檫@些研發(fā)成本是可以接受的?！焙占覠钸M(jìn)一步分析稱。

第三是本土光學(xué)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，不僅是能否實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，更重要的是實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代后，能否保證產(chǎn)品成本和高水準(zhǔn)的性能、用戶體驗(yàn)等綜合指標(biāo)。

作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械高端市場(chǎng)被跨國(guó)企業(yè)壟斷、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的局面，亟待打破。近幾年，國(guó)家和各地相關(guān)政策一直在為醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代提供眾多支持。

在2021年，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）的通知明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求，其中涉及到137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國(guó)產(chǎn)等。

今年以來多省發(fā)布文件，進(jìn)一步收緊政府采購進(jìn)口產(chǎn)品“缺口”，推動(dòng)光學(xué)醫(yī)療器械在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)高速發(fā)展。

赫家燁對(duì)本土光學(xué)醫(yī)療器械的成長(zhǎng)同樣充滿信心，“一方面，在強(qiáng)大的政策導(dǎo)向下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將不斷深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過越來越多的用戶體驗(yàn)后，加速技術(shù)創(chuàng)新和升級(jí)換代。另一方面，高端領(lǐng)域的光學(xué)成像探測(cè)器、光學(xué)檢測(cè)芯片、光纖和激光器光源等方面已取得一定的自主創(chuàng)新成果，由點(diǎn)帶面逐步突破核心部件依賴進(jìn)口的被動(dòng)局面指日可待。”

獨(dú)家專訪

結(jié)語

好風(fēng)憑借力，趕超正當(dāng)時(shí)！市場(chǎng)需求持續(xù)旺盛、國(guó)家多舉措持續(xù)釋放政策紅利、前沿創(chuàng)新技術(shù)層出不窮……以光學(xué)為代表的醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代來勢(shì)洶涌。隨著國(guó)產(chǎn)替代的深入展開，本土創(chuàng)新企業(yè)無疑會(huì)迎來發(fā)展的黃金期。

四、一類醫(yī)療器械2023年不讓做了嗎？

沒看到藥監(jiān)局有相關(guān)公告啊，再說了前不久剛發(fā)布完一類目錄，不可能23年就不讓做了

以上就是關(guān)于杭州醫(yī)療器械展會(huì)2023相關(guān)問題的回答。希望能幫到你，如有更多相關(guān)問題，您也可以聯(lián)系我們的客服進(jìn)行咨詢，客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。

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