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三種中藥已被國(guó)家藥典禁用（國(guó)家禁用的中藥）

發(fā)布時(shí)間：2023-03-22 17:25:45 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 1239 問(wèn)大家

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來(lái)大家介紹下關(guān)于三種中藥已被國(guó)家藥典禁用的問(wèn)題，以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理，讓我們一起來(lái)看看吧。

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本文目錄:

1、2021天津醫(yī)療衛(wèi)生中藥學(xué)：中藥有許多農(nóng)藥殘留
2、《中藥一》每日一練-2020天津醫(yī)考執(zhí)業(yè)藥師（2020.5.15）
3、請(qǐng)問(wèn)馬錢(qián)子這味中藥是否因毒性過(guò)大而被從藥典里除名了？
4、什么叫國(guó)家中藥三類(lèi)新藥？

三種中藥已被國(guó)家藥典禁用（國(guó)家禁用的中藥）

一、2021天津醫(yī)療衛(wèi)生中藥學(xué)：中藥有許多農(nóng)藥殘留

農(nóng)藥殘留是指使用農(nóng)藥后一個(gè)時(shí)期內(nèi)沒(méi)有被分降解而殘留于生物體內(nèi)、土壤、水體、大氣中的農(nóng)藥原體、降解物和有毒代謝物及雜質(zhì)的總稱(chēng)。中草藥材屬性上為農(nóng)副產(chǎn)品，現(xiàn)在普遍都是商業(yè)化，規(guī)?；N植的，在種植的過(guò)程中，種植戶(hù)通常為了保證產(chǎn)量、預(yù)防病蟲(chóng)害等原因大量使用農(nóng)藥，所以的確有一些藥材存在一定的農(nóng)藥化肥殘留，殘留農(nóng)藥會(huì)對(duì)直接或間接用于治療疾病的人卻會(huì)造成危害。實(shí)際上農(nóng)藥殘留量也是中藥的一項(xiàng)安全性檢查，一般在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店買(mǎi)到的中藥還是可以放心使用的。

農(nóng)藥的種類(lèi)很多，主要有有機(jī)氯、有機(jī)磷和擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)等。其中有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥中滴滴涕(DDT)和六六六(BHC)是使用最久、數(shù)量最多的農(nóng)藥。目前各國(guó)還是非常重視食品和藥物中殘留量的檢測(cè)和限量問(wèn)題的。我國(guó)嚴(yán)格要求中草藥農(nóng)藥殘留的標(biāo)準(zhǔn)也是趨勢(shì)所致。

2015版《中國(guó)藥典》對(duì)人參、西洋參、甘草和黃芪有機(jī)氯農(nóng)藥的殘留量進(jìn)行了規(guī)定?？偭?BHC)不得超過(guò)0.2mg/kg;總滴滴涕(DDT)不得超過(guò)0.2mg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得超過(guò)0.1mg/kg;人參、西洋參還規(guī)定，六氯苯不得過(guò)0.1mg/kg;七氯不得過(guò)0.05mg/kg;艾氏劑不得過(guò)0.05mg/kg;氯丹不得過(guò)0.1mg/kg。常見(jiàn)的有機(jī)磷農(nóng)藥有敵敵畏、對(duì)硫磷、樂(lè)果等。《中國(guó)藥典》采用氣相色譜法測(cè)定藥村及制劑中部分有機(jī)氯、有機(jī)磷和擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)的農(nóng)藥殘留量。

2020版《中國(guó)藥典》第四部，在藥材和飲片檢定通則中明確規(guī)定了33種禁用農(nóng)藥不得檢出。

要改善中藥材的質(zhì)量特別是農(nóng)藥殘留問(wèn)題，還需要各方的努力和配合。政府可以加大對(duì)生態(tài)種植者的扶持，改善相關(guān)部門(mén)之間的協(xié)調(diào)，對(duì)農(nóng)戶(hù)進(jìn)行更好的管理、教育和指導(dǎo)，對(duì)生態(tài)種植者給予補(bǔ)貼和扶持。企業(yè)還需嚴(yán)格按照藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相應(yīng)藥物進(jìn)行檢測(cè)，確保藥材質(zhì)量。

二、《中藥一》每日一練-2020天津醫(yī)考執(zhí)業(yè)藥師（2020.5.15）

2020年執(zhí)業(yè)藥師備考復(fù)習(xí)正在進(jìn)行中~ 天津我整理了執(zhí)業(yè)藥師每日一練習(xí)題，大家眾志成城面對(duì)疫情，認(rèn)認(rèn)真真扎實(shí)學(xué)習(xí)，跟著我學(xué)習(xí)目標(biāo)清晰，過(guò)程狠落實(shí)，考試不擔(dān)心，來(lái)做題吧！

《中藥一》每日一練-2020天津醫(yī)考執(zhí)業(yè)藥師

[41～43]

A.葛根 B.滿(mǎn)山紅

C.陳皮 D.銀杏葉

E.槐花

41. 《中國(guó)藥典》中，以蘆丁為質(zhì)量控制成分之一的中藥是

42. 《中國(guó)藥典》中，以杜鵑素為質(zhì)量控制成分之一的中藥是

43. 《中國(guó)藥典》中，以橙皮苷為質(zhì)量控制成分之一的中藥是

[44～45]

A.滿(mǎn)山紅 B.葛根

C.銀杏葉 D.大黃

E.蘆薈

44. 質(zhì)量控制成分的結(jié)構(gòu)類(lèi)型屬于二氫黃酮的中藥是

45. 質(zhì)量控制成分的結(jié)構(gòu)類(lèi)型屬于異黃酮的中藥是

[46～47]

A.槐米 B.陳皮

C.細(xì)辛 D.厚樸

E.前胡

46. 以上中藥飲片中，同時(shí)含有腎毒性成分及木脂素類(lèi)成分的中藥為

47. 以上中藥飲片中，藥用部位為成熟果皮，且有效成分為橙皮苷的中藥為

[48～49]

A.黃芩 B.陳皮

C.銀杏葉 D.槐花

E.葛根

48. 保存或炮制不當(dāng)變綠的中藥是

49. 暴露在空氣中緩緩變成暗褐色的中藥是

[50～51]

A.黃芩苷 B.蘆丁

C.大黃素 D.橙皮苷

E.葛根素

黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型很多，其中

50. 屬于異黃酮類(lèi)的化合物是

51. 屬于二氫黃酮類(lèi)的化合物是

三、多項(xiàng)選擇題

52. 主要含有黃酮類(lèi)化合物的中藥有

A.銀杏葉 B.葛根

C.五味子 D.黃芩

E.細(xì)辛

53. 以下中藥化學(xué)成分，屬于二氫黃酮的有

A.陳皮 B.滿(mǎn)山紅

C.葛根 D.銀杏葉

E.人參

「參考答案及解析」

[41～43]【答案】EBC。解析：本題主要考查含黃酮類(lèi)化合物常用中藥。蘆丁為藥材槐花的質(zhì)量控制成分;杜鵑素為藥材滿(mǎn)山紅的質(zhì)量控制成分。

[44～45]【答案】AB。解析：本題主要考查黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型。滿(mǎn)山紅的質(zhì)量控制成分是杜鵑素，結(jié)構(gòu)類(lèi)型屬于二氫黃酮類(lèi);葛根的質(zhì)量控制成分是葛根素，其結(jié)構(gòu)類(lèi)型是異黃酮類(lèi)。

[46～47]【答案】CB。解析：細(xì)辛為馬兜鈴科植物北細(xì)辛，漢城細(xì)辛或華細(xì)辛的根及根莖，遼細(xì)辛中的主要化學(xué)成分為揮發(fā)油、木脂素類(lèi)和黃酮類(lèi)等，細(xì)辛含有痕量的馬兜鈴酸I，有明顯的肝腎毒性;陳皮藥用部位為成熟果皮，且有效成分為橙皮苷。

[48～49]【答案】AD。解析：本題主要考查黃酮類(lèi)中藥主要成分的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及性質(zhì)。黃芩中含有黃芩苷，黃芩苷經(jīng)水解后生成的黃芩素分子中具有鄰三酚羥基，易被氧化轉(zhuǎn)為醌類(lèi)衍生物而顯綠色。蘆丁分子暴露在空氣中能緩緩變?yōu)榘岛稚?，在堿性條件下更容易被氧化分解。加熱提取蘆丁時(shí)，往往加入少量硼砂保護(hù)。

[50～51]【答案】ED。解析：本題主要考查黃酮類(lèi)化合物結(jié)構(gòu)類(lèi)型。葛根素屬于異黃酮類(lèi)的化合物，橙皮苷屬于二氫黃酮類(lèi)的化合物。

三、多項(xiàng)選擇題

52.【答案】ABD。解析：本題主要考查含黃酮類(lèi)化合物常用中藥。含黃酮類(lèi)化合物常用中藥有黃芩、葛根、銀杏葉、槐花、陳皮、滿(mǎn)山紅。

53.【答案】AB。解析：本題主要考查含有黃酮類(lèi)化合物的具體分類(lèi)。其中，屬于二氫黃酮的有陳皮和滿(mǎn)山紅。

三、請(qǐng)問(wèn)馬錢(qián)子這味中藥是否因毒性過(guò)大而被從藥典里除名了？

沒(méi)有，但必須是炮制品（砂燙），而且必須有醫(yī)師處方。

四、什么叫國(guó)家中藥三類(lèi)新藥？

一、中藥

第一類(lèi)：

1. 中藥材的人工制成品。

2. 新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑。

3. 中藥材中提取的有效成分及其制劑。

4. 復(fù)方中提取的有效成分。

第二類(lèi)：

1. 中藥注射劑。

2. 中藥材新的藥用部位及其制劑。

3. 中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑。

4. 中藥材以人工方法在動(dòng)物體內(nèi)的制取物及其制劑。

5. 復(fù)方中提取的有效部位群。

第三類(lèi)：

1. 新的中藥復(fù)方制劑。

2. 以中藥療效為主的中藥和化學(xué)藥品的復(fù)方制劑。

3. 從國(guó)外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材及其制劑。

第四類(lèi)：

1. 改變劑型或改變給藥途徑的制劑。

2. 國(guó)內(nèi)異地引種或野生變家養(yǎng)的動(dòng)植物藥材。

第五類(lèi)：增加新主治病證的藥品。

二、化學(xué)藥品

第一類(lèi)：首創(chuàng)的原料藥及其制劑。

1. 通過(guò)合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。

2. 天然物質(zhì)中提取的或通過(guò)發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。

3. 國(guó)外已有藥用研究報(bào)道，尚未獲一國(guó)藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化合物。

第二類(lèi)：

1. 已在國(guó)外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國(guó)也未進(jìn)口的藥品。

2. 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。

3. 國(guó)外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者，或由局部用藥改為全身給藥者（如口服、吸入等制劑）。

第三類(lèi)：

1. 由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑。

2. 由化學(xué)藥品與中藥新組成的復(fù)方制劑并以化學(xué)藥品發(fā)揮主要作用者。

3. 由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。

4. 由動(dòng)物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。

第四類(lèi)：

1. 國(guó)外藥典收載的原料藥及其制劑。

2. 我國(guó)已進(jìn)口的原料藥和/或制劑（已有進(jìn)口原料藥制成的制劑，如國(guó)內(nèi)研制其原料藥及制劑，亦在此列）。

3. 用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國(guó)外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。

4. 改變已知鹽類(lèi)藥物的酸根、堿基（或金屬元素）制成的原料藥及其制劑。此種改變應(yīng)不改變其藥理作用，僅改變其理化性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性等），以適應(yīng)貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。

5. 國(guó)外已上市的復(fù)方制劑及改變劑型的藥品。

6. 用進(jìn)口原料藥制成的制劑。

7. 改變劑型的藥品。

8. 改變給藥途徑的藥品（不包括第二類(lèi)新藥之3）。

第五類(lèi)：已上市藥品增加新的適應(yīng)癥者。

1. 需延長(zhǎng)用藥周期和/或增加劑量者。

2. 未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。

3. 國(guó)外已獲準(zhǔn)此適應(yīng)癥者。

三、生物制品

新生物制品的審批按《新生物制品審批辦法》實(shí)施。

第七條在新藥審批過(guò)程中，新藥的類(lèi)別由于在國(guó)外獲準(zhǔn)上市、載入國(guó)外藥典或在我國(guó) 獲準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)等原因而發(fā)生變化，如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局業(yè)已受理該藥之申請(qǐng)，則維持原受理類(lèi)別，但申報(bào)資料的要求按照變化后的情況辦理。不同單位申報(bào)同一品種應(yīng)維持同一類(lèi)別。

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